22

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/30/EU

av den 26 februari 2014

om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet

(omarbetning)

(Text av betydelse för EES)

EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR

ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktions­

sätt, särskilt artikel 114,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de natio­

nella parlamenten,

med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommit­

téns yttrande (

1

),

i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet ( ² ), och

av följande skäl:

(1)

Flera ändringar behöver göras av Europaparlamentets och

rådets direktiv 2004/108/EG av den 15 december 2004

om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om

elektromagnetisk kompatibilitet och om upphävande av

direktiv 89/336/EEG ( ³ ). Det direktivet bör av tydlighets­

skäl omarbetas.

(2)

Europaparlamentets och rådets förordning (EG)

nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackredite­

ring och marknadskontroll i samband med saluföring av

produkter ( ⁴ ) innehåller regler för ackreditering av organ

för bedömning av överensstämmelse och ger ett ramverk

för marknadskontroll av produkter och för kontroll av

produkter från tredjeländer samt ger allmänna principer

för CE-märkning.

(3)

I Europaparlamentets och rådets beslut nr 768/2008/EG

av den 9 juli 2008 om en gemensam ram för saluföring

av produkter (

5

) fastställs gemensamma principer och re­

ferensbestämmelser som är avsedda att tillämpas som en

enhetlig grund för översyn eller omarbetning av sektor­

slagstiftning. Direktiv 2004/108/EG bör anpassas till det

beslutet.

(4)

Medlemsstaterna bör ansvara för att radiokommunika­

tion, inbegripet radiomottagning och amatörradiotjänster

som sker i enlighet med Internationella teleunionens ra­

diobestämmelser, el- och telenät samt utrustning som är

ansluten till dessa nät skyddas mot elektromagnetiska

störningar.

(5)

Nationella bestämmelser om skydd mot elektromagne­

tiska störningar måste harmoniseras för att garantera fri

rörlighet för elektriska och elektroniska apparater utan att

berättigade skyddsnivåer i medlemsstaterna sänks.

(6)

Detta direktiv omfattar produkter som inte redan finns

på unionens marknad när de släpps ut på marknaden.

Det betyder att de antingen är nya produkter tillverkade

av en tillverkare som är etablerad i unionen eller produk­

ter (antingen nya eller begagnade) som importeras från

ett tredjeland.

(7)

Detta direktiv bör tillämpas på alla former av leveranser,

inbegripet distansförsäljning.

(8)

Den utrustning som omfattas av detta direktiv bör in­

begripa både apparater och fasta installationer. Separata

bestämmelser bör dock läggas fast för dessa. Detta är

nödvändigt därför att apparater som sådana kan röra

sig fritt inom unionen, medan fasta installationer är in­

stallerade för permanent användning på en på förhand

fastställd plats som kombinationer av olika typer av ap­

parater och eventuellt andra anordningar. Sådana instal­

lationers sammansättning och funktion motsvarar i de

flesta fall operatörens särskilda behov.

(9)

De bestämmelser i detta direktiv som gäller apparater bör

tillämpas på fullständiga apparater som släpps ut på

marknaden. Vissa komponenter eller sammansatta in­

byggnadsdelar bör under vissa förutsättningar betraktas

som apparater om de är tillgängliga för slutanvändaren.

(10)

Radioutrustning och teleterminalutrustning bör inte om­

fattas av detta direktiv, eftersom de redan omfattas av

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/79

( ¹ ) EUT C 181, 21.6.2012, s. 105.

( ² ) Europaparlamentets ståndpunkt av den 5 februari 2014 (ännu ej

offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 20 februari 2014.

( ³ ) EUT L 390, 31.12.2004, s. 24.

( ⁴ ) EUT L 218, 13.8.2008, s. 30.

( ⁵ ) EUT L 218, 13.8.2008, s. 82.

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

23

bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv

1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och

teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av

utrustningens överensstämmelse ( ¹ ). Kraven på elektro­

magnetisk kompatibilitet i båda direktiven ger samma

skyddsnivå.

(11)

Flygplan och utrustning som är avsedd att byggas in i

flygplan bör inte omfattas av detta direktiv, eftersom de

redan är föremål för särskilda unionsbestämmelser eller

internationella bestämmelser om elektromagnetisk kom­

patibilitet.

(12)

Detta direktiv bör inte omfatta bestämmelser för utrust­

ning som på grund av sin beskaffenhet är av ringa bety­

delse när det gäller elektromagnetisk kompatibilitet.

(13)

Detta direktiv bör inte behandla utrustningens säkerhet,

eftersom denna behandlas i särskild unionslagstiftning

eller nationell lagstiftning.

(14)

Tillverkare av utrustning som är avsedd att anslutas till

nät bör konstruera sådan utrustning på ett sätt som inte

leder till oacceptabelt försämrad nätdrift när den används

under normala driftsvillkor. Nätoperatörer bör konstruera

sina nät på ett sätt som gör att tillverkare av utrustning

som är avsedd att anslutas till nät inte åläggs orimligt

merarbete för att förebygga en oacceptabelt försämrad

nätdrift. De europeiska standardiseringsorganen bör ta

lämplig hänsyn till detta mål (och de samlade effekterna

av de relevanta typerna av elektromagnetiska fenomen)

när de utarbetar harmoniserade standarder.

(15)

Skydd mot elektromagnetiska störningar förutsätter att

de olika ekonomiska operatörerna åläggs skyldigheter.

Dessa skyldigheter bör tillämpas på ett rättvist och effek­

tivt sätt för att ett sådant skydd ska åstadkommas.

(16)

De ekonomiska aktörerna bör, i förhållande till den roll

de har i leveranskedjan, ansvara för att apparater är i

överensstämmelse med detta direktiv, så att man kan

säkerställa en hög nivå i fråga om skydd av allmänna

intressen som omfattas av detta direktiv samt garantera

rättvisa konkurrensvillkor på unionsmarknaden.

(17)

Alla ekonomiska aktörer i leverans- och distributionsked­

jan bör vidta lämpliga åtgärder för att se till att de endast

tillhandahåller apparater som överensstämmer med detta

direktiv på marknaden. Det måste göras en tydlig och

proportionell fördelning av vilka skyldigheter som mot­

svarar varje ekonomisk aktörs roll i leverans- och dis­

tributionskedjan.

(18)

För att underlätta kommunikationen mellan ekonomiska

aktörer, marknadskontrollmyndigheter och konsumenter

bör medlemsstaterna uppmuntra ekonomiska aktörer att

utöver postadressen även ange en internetadress.

(19)

Tillverkaren, som besitter detaljkunskap om konstruk­

tions- och tillverkningsprocessen, är den som bäst kan

genomföra förfarandet för bedömning av överensstäm­

melse. Därför bör även i fortsättningen endast tillverka­

ren vara skyldig att göra en bedömning av överensstäm­

melse.

(20)

Det måste finnas garantier för att produkter från tredje­

länder som förs in på unionsmarknaden är i överens­

stämmelse med detta direktiv, och det måste framför

allt säkerställas att tillverkarna har underkastat dessa ap­

parater lämpliga förfaranden för bedömning av överens­

stämmelse. Det bör därför slås fast att importörer ska se

till att de apparater som de släpper ut på marknaden

uppfyller kraven i detta direktiv och att de inte släpper

ut apparater som inte uppfyller dessa krav eller som

utgör en risk. Det bör också slås fast att importörerna

ska se till att förfaranden för bedömning av överensstäm­

melse har genomförts och att den märkning av appara­

terna och den dokumentation som tagits fram av tillver­

karna är tillgänglig för kontroll av de behöriga nationella

myndigheterna.

(21)

Varje importör bör ange namn, registrerat firmanamn

eller registrerat varumärke och postadress på apparaten

när den släpps ut på marknaden. Undantag bör medges i

de fall då detta inte är möjligt på grund av apparatens

storlek eller art. Detta gäller bland annat de fall då im­

portören skulle behöva öppna förpackningen för att sätta

sitt namn och sin adress på apparaten.

(22)

Distributörerna tillhandahåller en apparat på marknaden

efter det att den har släppts ut på marknaden av till­

verkaren eller importören, och de bör iaktta vederbörlig

omsorg för att se till att deras hantering av apparaten

inte inverkar negativt på apparatens överensstämmelse

med de tillämpliga reglerna.

(23)

Alla ekonomiska aktörer som släpper ut en apparat på

marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller

ändrar apparaten på ett sådant sätt att det kan påverka

överensstämmelsen med detta direktiv, bör anses vara

tillverkare och bör därför ikläda sig tillverkarens skyldig­

heter.

(24)

Distributörer och importörer är nära marknaden och bör

därför vara involverade i de behöriga nationella myndig­

heternas marknadskontroll, och de bör vara beredda på

att delta aktivt genom att förse dessa myndigheter med

alla nödvändiga uppgifter om den berörda apparaten.

SV

L 96/80

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

( ¹ ) EGT L 91, 7.4.1999, s. 10.

24

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

(25)

Marknadskontrollen blir enklare och effektivare om man

kan säkerställa apparaters spårbarhet genom hela leve­

ranskedjan. Med ett effektivt spårbarhetssystem blir det

lättare för marknadskontrollmyndigheterna att spåra den

ekonomiska aktör som är ansvarig för att på marknaden

ha tillhandahållit apparater som inte uppfyller kraven.

När den information som krävs enligt detta direktiv för

identifieringen av andra ekonomiska aktörer bevaras, bör

ekonomiska aktörer inte vara skyldiga att uppdatera

denna information vad gäller andra ekonomiska aktörer

som antingen har levererat en apparat till dem eller till

vilka de har levererat en apparat.

(26)

Fasta installationer, bland annat stora maskiner och nät,

kan alstra elektromagnetiska störningar eller påverkas av

dessa. Det kan finnas ett gränssnitt mellan fasta installa­

tioner och apparater, och de elektromagnetiska stör­

ningar som alstras av fasta installationer kan påverka

apparater och tvärtom. Vad beträffar den elektromagne­

tiska kompatibiliteten är det irrelevant om den elektro­

magnetiska störningen alstras av en apparat eller en fast

installation. Fasta installationer och apparater bör därför

omfattas av en sammanhängande och uttömmande ord­

ning med väsentliga krav.

(27)

I detta direktiv bör endast de väsentliga kraven anges. För

att underlätta bedömningen av överensstämmelse med

dessa krav är det nödvändigt att föreskriva om presum­

tion om överensstämmelse för utrustning som överens­

stämmer med harmoniserade standarder som har antagits

i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning

(EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om eu­

ropeisk standardisering ( ¹ ) och som innehåller detaljerade

tekniska specifikationer av dessa krav. Harmoniserade

standarder ger uttryck för allmänt erkänd avancerad tek­

nik med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet i

unionen.

(28)

I förordning (EU) nr 1025/2012 fastställs ett förfarande

för invändningar mot harmoniserade standarder som inte

helt uppfyller kraven i detta direktiv.

(29)

För att de ekonomiska aktörerna ska kunna visa, och de

behöriga myndigheterna kunna säkerställa, att de appara­

ter som har tillhandahållits på marknaden uppfyller de

väsentliga kraven måste det fastställas förfaranden för

bedömning av överensstämmelse. Beslut nr 768/2008/EG

innehåller moduler för mer eller mindre strikta förfaran­

den för bedömning av överensstämmelse, allt efter risk­

nivån. För att säkerställa enhetlighet mellan sektorer och

undvika tillfälliga varianter bör förfarandena för bedöm­

ning av överensstämmelse väljas från dessa moduler.

(30)

Skyldigheten att göra en bedömning av överensstämmel­

sen bör innebära att tillverkaren ska göra en bedömning

av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grund­

val av relevanta fenomen för att avgöra om apparaten

uppfyller de väsentliga kraven i detta direktiv.

(31)

Om en apparat kan konfigureras på olika sätt bör be­

dömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten

styrka huruvida apparaten uppfyller de väsentliga kraven

i de konfigurationer som tillverkaren bedömer som re­

presentativa för normal användning i de avsedda tillämp­

ningarna. I sådana fall bör det räcka att göra en bedöm­

ning av den konfiguration som antas alstra mest stör­

ningar och den konfiguration som är mest mottaglig

för störningar.

(32)

Det är inte lämpligt att genomföra en bedömning av

överensstämmelse för apparater som släpps ut på mark­

naden för att byggas in i en bestämd fast installation och

som i övrigt inte finns tillgängliga på marknaden, separat

från den fasta installation som de ska byggas in i. Sådana

apparater bör därför undantas från den bedömning av

överensstämmelse som normalt gäller för apparater. Så­

dana apparater bör dock inte få äventyra överensstäm­

melsen hos den fasta installation som de är inbyggda i.

Om en apparat byggs in i mer än en likadan fast instal­

lation bör fastställandet av dessa installationers egenska­

per avseende elektromagnetisk kompatibilitet vara till­

räckligt för att dispens från bedömningen av överens­

stämmelse ska beviljas.

(33)

Tillverkarna bör upprätta en EU-försäkran om överens­

stämmelse som innehåller information som enligt detta

direktiv krävs om apparatens överensstämmelse med

detta direktiv och övrig relevant harmoniserad unions­

lagstiftning.

(34)

För att säkerställa faktisk tillgång till information för

marknadskontrolländamål bör den information som

krävs för att identifiera alla tillämpliga unionsakter finnas

tillgänglig i en enda EU-försäkran om överensstämmelse.

För att minska den administrativa bördan för de ekono­

miska aktörerna kan denna enda EU-försäkran om över­

ensstämmelse utgöras av dokumentation bestående av

enskilda relevanta förklaringar om överensstämmelse.

(35)

CE-märkningen visar att en apparat överensstämmer med

kraven och är, i vid bemärkelse, det synliga resultatet av

en hel process av bedömning av överensstämmelse. All­

männa principer för CE-märkning fastställs i förordning

(EG) nr 765/2008. Bestämmelser för hur CE-märkningen

ska anbringas bör fastställas i detta direktiv.

(36)

Fasta installationer behöver på grund av sina särskilda

egenskaper inte omfattas av kraven på CE-märkning

och EU-försäkran om överensstämmelse.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/81

( ¹ ) EUT L 316, 14.11.2012, s. 12.

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

25

(37)

Ett av de förfaranden för bedömning av överensstäm­

melse som fastställs i detta direktiv kräver involvering

av organ för bedömning av överensstämmelse, vilka

medlemsstaterna har anmält till kommissionen.

(38)

Erfarenheten har visat att de kriterier i direktiv

2004/108/EG som organen för bedömning av överens­

stämmelse måste uppfylla för att kunna bli anmälda till

kommissionen är otillräckliga för att säkerställa en enhet­

ligt hög prestationsnivå hos de anmälda organen i hela

unionen. Det är dock av största vikt att alla anmälda

organ utför sina uppgifter på samma nivå och under

rättvisa konkurrensvillkor. Detta kräver att obligatoriska

krav fastställs för de organ för bedömning av överens­

stämmelse som vill bli anmälda för att kunna tillhanda­

hålla bedömningar av överensstämmelse.

(39)

Om ett organ för bedömning av överensstämmelse visar

att kriterierna i de harmoniserade standarderna är upp­

fyllda bör det anses uppfylla motsvarande krav som fast­

ställs i detta direktiv.

(40)

För att säkerställa en enhetlig kvalitetsnivå vid bedöm­

ning av överensstämmelse måste också krav fastställas för

de anmälande myndigheterna och andra organ som är

involverade i bedömningen, anmälan och övervakningen

av anmälda organ.

(41)

Det system som fastställs i detta direktiv bör komplette­

ras av ackrediteringssystemet i förordning (EG)

nr 765/2008. Eftersom ackreditering är mycket viktigt

för att kontrollera kompetensen hos organen för bedöm­

ning av överensstämmelse bör det också användas i sam­

band med anmälan.

(42)

Öppen ackreditering enligt förordning (EG) nr 765/2008,

vilken säkerställer nödvändigt förtroende för intyg, bör

av de nationella offentliga myndigheterna inom unionen

betraktas som det bästa sättet att styrka den tekniska

kompetensen hos organen för bedömning av överens­

stämmelse. Nationella myndigheter kan emellertid anse

att de har tillräckliga möjligheter att utföra den bedöm­

ningen på egen hand. I så fall bör de nationella myndig­

heterna, för att trygga en rimlig trovärdighetsnivå på

bedömningar utförda av andra nationella myndigheter,

ta fram den dokumentation som krävs för att visa kom­

missionen och övriga medlemsstater att de utvärderade

organen för bedömning av överensstämmelse uppfyller

de relevanta kraven.

(43)

Organ för bedömning av överensstämmelse lägger ofta ut

verksamhet kopplad till bedömningen av överensstäm­

melse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag.

För att säkerställa den erforderliga skyddsnivån för de

apparater som ska släppas ut på unionsmarknaden är

det viktigt vid bedömning av överensstämmelse att de

underentreprenörer och dotterbolag som utför bedöm­

ningarna uppfyller samma krav som de anmälda organen.

Därför är det viktigt att bedömningen av kompetens och

förmåga hos de organ som ska anmälas och övervak­

ningen av de redan anmälda organen också täcker den

verksamhet som bedrivs av underentreprenörer och dot­

terbolag.

(44)

Anmälningsförfarandet måste bli effektivare och öppnare,

och det måste framför allt anpassas till ny teknik för att

möjliggöra elektronisk anmälan.

(45)

Eftersom de anmälda organen får erbjuda sina tjänster i

hela unionen bör medlemsstaterna och kommissionen

beredas tillfälle att göra invändningar rörande ett anmält

organ. Därför är det viktigt att en period fastställs under

vilken eventuellt tvivel eller osäkerhet om kompetensen

hos organen för bedömning av överensstämmelse kan

redas ut innan de börjar fungera som anmälda organ.

(46)

Av konkurrensskäl är det av avgörande betydelse att an­

mälda organ tillämpar förfarandena för bedömning av

överensstämmelse utan att belasta de ekonomiska aktö­

rerna i onödan. Av samma skäl och för att säkerställa

likabehandling av de ekonomiska aktörerna måste en

enhetlig teknisk tillämpning av förfarandena för bedöm­

ning av överensstämmelse säkerställas. Detta kan bäst

uppnås genom samordning och samarbete mellan de

anmälda organen.

(47)

För att skapa rättslig säkerhet är det nödvändigt att klar­

göra att de regler om marknadskontroll i unionen och

kontroll av produkter som förs in på unionsmarknaden

som fastställs i förordning (EG) nr 765/2008 ska tilläm­

pas på apparater som omfattas av detta direktiv. Detta

direktiv bör inte hindra medlemsstaterna från att välja

vilka behöriga myndigheter som ska utföra dessa upp­

gifter.

(48)

Direktiv 2004/108/EG innehåller redan föreskrifter om

ett förfarande i fråga om skyddsåtgärder. För att öka

tydligheten och minska handläggningstiden måste det

befintliga förfarandet för skyddsåtgärder förbättras, så

att det blir effektivare och för att dra fördel av den

sakkunskap som finns i medlemsstaterna.

(49)

Det befintliga systemet bör kompletteras med ett för­

farande genom vilket berörda parter underrättas om pla­

nerade åtgärder när det gäller apparater som utgör en

risk för aspekter av skydd i allmänhetens intresse som

omfattas av detta direktiv. Därigenom bör myndigheterna

för marknadskontroll, i samarbete med de berörda eko­

nomiska aktörerna, få möjlighet att agera i ett tidigare

skede med avseende på sådana apparater.

(50)

Om medlemsstaterna och kommissionen är överens om

att en medlemsstats åtgärd är berättigad, bör kommissio­

nen inte involveras ytterligare, utom i de fall då den

bristande överensstämmelsen kan anses bero på brister

i en harmoniserad standard.

SV

L 96/82

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

26

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

(51)

För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av

detta direktiv bör kommissionen tilldelas genomförande­

befogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet

med Europaparlamentets och rådets förordning (EU)

nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande

av allmänna regler och principer för medlemsstaternas

kontroll av kommissionens utövande av sina genom­

förandebefogenheter ( ¹ ).

(52)

Det rådgivande förfarandet bör användas vid antagandet

av genomförandeakter för att anmoda den anmälande

medlemsstaten att vidta nödvändiga korrigerande åtgär­

der avseende anmälda organ som inte längre uppfyller

kraven för anmälan.

(53)

Den kommitté som inrättas genom detta direktiv kan i

linje med etablerad praxis spela en värdefull roll när det

gäller utredning av frågor som avser tillämpningen av

detta direktiv som tas upp antingen av kommitténs ord­

förande eller av en företrädare för en medlemsstat i en­

lighet med dess arbetsordning.

(54)

När frågor som har anknytning till detta direktiv, föru­

tom frågor om tillämpning eller överträdelse av direkti­

vet, behandlas, dvs. i en expertgrupp inom kommissio­

nen, bör Europaparlamentet i överensstämmelse med gäl­

lande praxis få full information och dokumentation och

vid behov en inbjudan att närvara vid sammanträdena.

(55)

Kommissionen bör genom genomförandeakter och, mot

bakgrund av deras särskilda karaktär, utan att tillämpa

förordning (EU) nr 182/2011, fastställa huruvida åtgärder

som har vidtagits av medlemsstater avseende apparater

som inte uppfyller kraven är berättigade eller ej.

(56)

Medlemsstaterna bör föreskriva sanktioner för överträdel­

ser av bestämmelser i nationell rätt som utfärdats i en­

lighet med detta direktiv och se till att de sanktionerna

tillämpas. Sanktionerna bör vara effektiva, proportionella

och avskräckande.

(57)

Det måste fastställas rimliga övergångsbestämmelser om

att apparater som redan har släppts ut på marknaden i

enlighet med direktiv 2004/108/EG före den dag då na­

tionella åtgärder för att införliva detta direktiv börjar till­

lämpas, ska få tillhandahållas på marknaden utan att de

måste uppfylla ytterligare produktkrav. Distributörerna

bör därför kunna tillhandahålla apparater som har släppts

ut på marknaden, det vill säga varor som redan finns i

distributionskedjan, före den dag då de nationella åtgär­

derna för införlivande av detta direktiv börjar tillämpas.

(58)

Eftersom målet för detta direktiv, nämligen att säkerställa

den inre marknadens funktion genom att kräva att ut­

rustning ska överensstämma med en adekvat nivå av

elektromagnetisk kompatibilitet, inte i tillräcklig utsträck­

ning kan uppnås av medlemsstaterna utan snarare, på

grund av den planerade åtgärdens omfattning och verk­

ningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen

vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i ar­

tikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med

proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta di­

rektiv inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå

detta mål.

(59)

Skyldigheten att införliva detta direktiv med nationell

lagstiftning bör endast gälla de bestämmelser som utgör

en innehållsmässig ändring i förhållande till det tidigare

direktivet. Införlivandet av de oförändrade bestämmel­

serna följer av det tidigare direktivet.

(60)

Detta direktiv bör inte påverka medlemsstaternas skyldig­

heter vad gäller tidsfristerna för införlivande med natio­

nell lagstiftning och de datum för tillämpning av det

direktiv som anges i bilaga V.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

KAPITEL 1

ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

Artikel 1

Syfte

Bestämmelserna i detta direktiv gäller utrustnings elektromagne­

tiska kompatibilitet. Syftet är att säkerställa den inre mark­

nadens funktion genom att kräva att utrustning ska överens­

stämma med en adekvat nivå av elektromagnetisk kompatibili­

tet.

Artikel 2

Tillämpningsområde

1. Detta direktiv ska tillämpas på utrustning enligt definitio­

nen i artikel 3.

2. Detta direktiv ska inte tillämpas på

a) utrustning som omfattas av direktiv 1999/5/EG,

b) luftfartsprodukter, delar och anordningar som avses i Euro­

paparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av

den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma

bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande

av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upp­

hävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG)

nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG ( ² ),

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/83

( ¹ ) EUT L 55, 28.2.2011, s. 13. ( ² ) EUT L 79, 19.3.2008, s. 1.

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

27

c) radioutrustning som används av radiosändaramatörer, i den

mening som anges i radioreglementet som antagits inom

ramen för Internationella teleunionens stadga och Internatio­

nella teleunionens konvention ( ¹ ), om inte utrustningen är

tillgänglig på marknaden,

d) utrustning vars egenskaper är av sådan karaktär att

i) den inte kan alstra eller bidra till elektromagnetisk emis­

sion som överstiger en nivå som tillåter radio- och teleut­

rustning och annan utrustning att fungera som avsett,

och

ii) dess funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras av

de elektromagnetiska störningar som normalt uppstår när

den används som avsett.

e) särskilt utformade utvärderingsbyggsatser avsedda för fack­

män som endast ska användas i forsknings- och utvecklings­

anläggningar för sådana ändamål.

Vid tillämpning av första stycket led c ska byggsatser bestående

av komponenter som ska monteras av radiosändaramatörer och

utrustning som tillhandahålls på marknaden och modifieras och

används av radiosändaramatörer inte betraktas som utrustning

som tillhandahålls på marknaden.

3. När, för den utrustning som avses i punkt 1, de väsentliga

krav som anges i bilaga I helt eller delvis anges mer specificerat

i annan unionslagstiftning, ska detta direktiv inte tillämpas, eller

ska inte längre tillämpas, för denna utrustning med avseende på

sådana krav från och med dagen för den unionslagstiftningens

genomförande.

4. Detta direktiv ska inte inverka på tillämpningen av

unionslagstiftning eller nationell lagstiftning om utrustnings sä­

kerhet.

Artikel 3

Definitioner

1. I detta direktiv avses med

1. utrustning: apparat eller fast installation,

2. apparat: färdig anordning, eller en kombination av sådana

anordningar, som finns tillgänglig på marknaden som en

funktionell enhet och är avsedd för slutanvändaren och

som kan alstra elektromagnetiska störningar, eller vars

funktion kan påverkas av sådana störningar,

3. fast installation: en särskild kombination av olika typer av

apparater och i förekommande fall andra anordningar som

är monterade, installerade och avsedda för permanent an­

vändning på en på förhand fastställd plats,

4. elektromagnetisk kompatibilitet: en utrustnings förmåga att

fungera tillfredsställande i sin elektromagnetiska omgivning

utan att introducera oacceptabla elektromagnetiska stör­

ningar för annan utrustning i denna omgivning,

5. elektromagnetisk störning: elektromagnetiskt fenomen som

kan försämra funktionen hos en utrustning; en elektromag­

netisk störning kan vara elektromagnetiskt brus, en oöns­

kad signal eller en förändring i själva överföringsmediet,

6. tålighet: en utrustnings förmåga att fungera som avsett utan

försämring i närvaro av en elektromagnetisk störning,

7. säkerhetsändamål: ändamål för att skydda mänskligt liv eller

egendom,

8. elektromagnetisk miljö: de sammanlagda elektromagnetiska

fenomen som kan observeras på en viss plats,

9. tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en apparat

för distribution, förbrukning eller användning på unions­

marknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot

betalning eller kostnadsfritt,

10. utsläppande på marknaden: första gången en apparat tillhan­

dahålls på unionsmarknaden,

11. tillverkare: fysisk eller juridisk person som tillverkar eller

som låter konstruera eller tillverka en apparat och saluför

apparaten, i eget namn eller under eget varumärke,

12. tillverkarens representant: fysisk eller juridisk person som är

etablerad inom unionen och som enligt en skriftlig full­

makt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra

särskilda uppgifter,

13. importör: fysisk eller juridisk person som är etablerad inom

unionen och släpper ut en apparat från ett tredjeland på

unionsmarknaden,

14. distributör: fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, fö­

rutom tillverkaren eller importören, som tillhandahåller en

apparat på marknaden,

SV

L 96/84

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

( ¹ ) Internationella teleunionens stadga och konvention, antagna vid di­

plomatkonferensen i Genève 1992 och ändrade vid diplomatkon­

ferensen i Kyoto 1994.

28

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

15. ekonomisk aktör: tillverkaren, tillverkarens representant, im­

portören och distributören,

16. teknisk specifikation: dokument där det fastställs vilka tek­

niska krav som en utrustning ska uppfylla,

17. harmoniserad standard: harmoniserad standard enligt defini­

tionen i artikel 2.1 c i förordning (EU) nr 1025/2012,

18. ackreditering: ackreditering enligt definitionen i artikel 2.10 i

förordning (EG) nr 765/2008,

19. nationellt ackrediteringsorgan: nationellt ackrediteringsorgan

enligt definitionen i artikel 2.11 i förordning (EG)

nr 765/2008,

20. bedömning av överensstämmelse: process där det visas huru­

vida de väsentliga kraven i detta direktiv för en apparat har

uppfyllts,

21. organ för bedömning av överensstämmelse: organ som utför

bedömning av överensstämmelse, innefattande kalibrering,

provning, certifiering och kontroll,

22. återkallelse: åtgärd för att dra tillbaka en apparat som redan

tillhandahållits slutanvändaren,

23. tillbakadragande: åtgärd för att förhindra att en apparat i

leveranskedjan tillhandahålls på marknaden,

24. harmoniserad unionslagstiftning: unionslagstiftning som har­

moniserar villkoren för saluföring av produkter,

25. CE-märkning: märkning genom vilken tillverkaren visar att

apparaten överensstämmer med de tillämpliga kraven i

harmoniserad unionslagstiftning som föreskriver CE-märk­

ning,

2. I detta direktiv ska följande anses vara en apparat:

1. Komponenter eller sammansatta inbyggnadsdelar som är av­

sedda att byggas in i en apparat av slutanvändaren och som

kan alstra elektromagnetiska störningar eller vars funktion

kan påverkas av sådana störningar.

2. Rörliga installationer som definieras som en kombination av

apparater, och i tillämpliga fall andra anordningar, som är

avsedda att flyttas och användas på ett antal olika platser.

Artikel 4

Tillhandahållande på marknaden och/eller ibruktagande

Medlemsstaterna ska vidta alla lämpliga åtgärder för att säker­

ställa att utrustning tillhandahålls på marknaden och/eller tas i

bruk endast om den är i överensstämmelse med detta direktiv

när den är korrekt installerad, underhållen och används för

avsett ändamål.

Artikel 5

Fri rörlighet för utrustning

1. Medlemsstaterna får inte inom sina territorier, med hän­

visning till skäl som har samband med elektromagnetisk kom­

patibilitet, hindra att utrustning som uppfyller bestämmelserna i

detta direktiv tillhandahålls på marknaden och/eller tas i bruk.

2. Kraven i detta direktiv får inte förhindra att följande sär­

skilda åtgärder som avser ibruktagande eller användning av ut­

rustning vidtas i någon medlemsstat:

a) Åtgärder för att bemästra ett befintligt eller förutsett problem

rörande elektromagnetisk kompatibilitet på en viss plats.

b) Åtgärder som vidtas av säkerhetsskäl för att skydda allmänt

tillgängliga telenät eller mottagar- eller sändarstationer när de

används för säkerhetsändamål i väldefinierade spektrumsitua­

tioner.

Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och

rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett infor­

mationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrif­

ter ( ¹ ) ska en medlemsstat anmäla dessa särskilda åtgärder till

kommissionen och de övriga medlemsstaterna.

De särskilda åtgärder som har godkänts ska offentliggöras av

kommissionen i Europeiska unionens officiella tidning.

3. Medlemsstaterna får inte hindra att utrustning som inte

uppfyller bestämmelserna i detta direktiv visas och/eller demon­

streras på handelsmässor, utställningar eller liknande, förutsatt

att det genom synlig skyltning klart framgår att sådan utrust­

ning inte får tillhandahållas på marknaden och/eller tas i bruk

förrän den uppfyller bestämmelserna i detta direktiv. Visningar

får endast äga rum under förutsättning att tillräckliga åtgärder

har vidtagits för att undvika elektromagnetiska störningar.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/85

( ¹ ) EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

29

Artikel 6

Väsentliga krav

Utrustningen ska uppfylla de väsentliga krav som anges i bilaga

I.

KAPITEL 2

DE EKONOMISKA AKTÖRERNAS SKYLDIGHETER

Artikel 7

Tillverkarnas skyldigheter

1. När tillverkarna släpper ut sina apparater på marknaden

ska de se till att de har konstruerats och tillverkats i enlighet

med de väsentliga kraven i bilaga I.

2.

Tillverkarna ska utarbeta den tekniska dokumentation som

avses i bilaga II eller bilaga III och utföra eller låta utföra den

relevanta bedömning av överensstämmelse som avses i arti­

kel 14.

Om bedömningen har visat att apparaten uppfyller de tillämp­

liga kraven ska tillverkarna upprätta en EU-försäkran om över­

ensstämmelse och anbringa CE-märkningen.

3. Tillverkarna ska behålla den tekniska dokumentationen

och EU-försäkran om överensstämmelse i tio år efter det att

apparaten har släppts ut på marknaden.

4. Tillverkarna ska se till att det finns rutiner som garanterar

att serietillverkningen fortsätter att överensstämma med kraven i

detta direktiv. Det ska också tas hänsyn till ändringar i appara­

tens konstruktion eller egenskaper och ändringar i de harmoni­

serade standarderna eller andra tekniska specifikationer som det

hänvisas till vid försäkran om överensstämmelse för en apparat.

5. Tillverkarna ska se till att de apparater som de har släppt

ut på marknaden är försedda med typnummer, partinummer,

serienummer eller annan identifieringsmärkning eller, om detta

inte är möjligt på grund av apparatens storlek eller art, se till att

den erforderliga informationen lämnas på förpackningen eller i

ett medföljande dokument.

6. Tillverkarna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn

eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de

kan kontaktas på apparaten, eller, om detta inte är möjligt, på

förpackningen eller i ett dokument som följer med apparaten.

Den angivna adressen ska ange en enda kontaktpunkt där till­

verkaren kan kontaktas. Kontaktuppgifterna ska anges på ett

språk som lätt kan förstås av slutanvändarna och marknadskon­

trollmyndigheterna.

7. Tillverkarna ska se till att apparaten åtföljs av bruksanvis­

ningar och den information som avses i artikel 18 på ett språk

som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare

och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Dessa bruk­

sanvisningar och information liksom alla etiketter ska vara tyd­

liga och lättbegripliga.

8. Tillverkare som anser eller har skäl att tro att en apparat

som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med

detta direktiv ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder

som krävs för att få apparaten att överensstämma med kraven

eller, om så är lämpligt, dra tillbaka eller återkalla apparaten.

Om apparaten utgör en risk ska tillverkarna dessutom omedel­

bart underrätta de behöriga myndigheterna i de medlemsstater

på vilkas marknad de har tillhandahållit apparaten, och lämna

uppgifter om i synnerhet den bristande överensstämmelsen och

de korrigerande åtgärder som vidtagits.

9. Tillverkarna ska på motiverad begäran av en behörig na­

tionell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge myn­

digheten all information och dokumentation som behövs för att

visa att apparaten överensstämmer med kraven i detta direktiv,

på ett språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på

begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åt­

gärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater

som de har släppt ut på marknaden.

Artikel 8

Tillverkarens representanter

1. Tillverkarna får genom skriftlig fullmakt utse en represen­

tant.

Skyldigheterna i enlighet med artikel 7.1 och skyldigheten att

upprätta sådan teknisk dokumentation som avses i artikel 7.2

får inte delegeras till tillverkarens representant.

2. Tillverkarens representant ska utföra de uppgifter som

anges i fullmakten från tillverkaren. Fullmakten ska ge tillverka­

rens representant rätt att åtminstone

a) inneha EU-försäkran om överensstämmelse och den tekniska

dokumentationen för att kunna uppvisa dem för de natio­

nella marknadskontrollmyndigheterna i tio år efter det att

apparaten har släppts ut på marknaden,

b) på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet ge

den myndigheten all information och dokumentation som

behövs för att visa att apparaten överensstämmer med kra­

ven,

c) på deras begäran samarbeta med de behöriga nationella

myndigheterna om de åtgärder som vidtas för att undanröja

riskerna med de apparater som omfattas av fullmakten.

SV

L 96/86

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

30

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Artikel 9

Importörernas skyldigheter

1.

Importörerna får endast släppa ut apparater på marknaden

som överensstämmer med kraven.

2. Innan importörerna släpper ut en apparat på marknaden

ska de se till att tillverkaren har utfört den bedömning av över­

ensstämmelse som avses i artikel 14. De ska se till att tillver­

karen har upprättat den tekniska dokumentationen, att appara­

ten är försedd med CE-märkning och åtföljs av de dokument

som krävs samt att tillverkaren har uppfyllt kraven i artikel 7.5

och 7.6.

Om en importör anser eller har skäl att tro att en apparat inte

överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får impor­

tören inte släppa ut apparaten på marknaden förrän den över­

ensstämmer med de tillämpliga kraven. Om apparaten utgör en

risk ska importören dessutom informera tillverkaren och mark­

nadskontrollmyndigheterna om detta.

3. Importörerna ska ange sitt namn, registrerade firmanamn

eller registrerade varumärke samt den postadress på vilken de

kan kontaktas på apparaten eller, om detta inte är möjligt, på

förpackningen eller i ett dokument som följer med apparaten.

Kontaktuppgifterna ska anges på ett språk som lätt kan förstås

av slutanvändarna och marknadskontrollmyndigheterna.

4. Importörerna ska se till att apparaten åtföljs av bruksan­

visningar och den information som avses i artikel 18 på ett

språk som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slut­

användare och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

5.

Importörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat, se

till att förvarings- eller transportförhållandena för apparaten inte

äventyrar apparatens överensstämmelse med de väsentliga kra­

ven i bilaga I.

6. Importörer som anser eller har skäl att tro att en apparat

som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med

detta direktiv ska omedelbart vidta de korrigerande åtgärder

som krävs för att få apparaten att överensstämma med kraven

eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla ap­

paraten. Om apparaten utgör en risk ska importörerna des­

sutom omedelbart underrätta de behöriga myndigheterna i de

medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahållit appara­

ten, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande över­

ensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

7. Under tio år efter det att apparaten har släppts ut på

marknaden ska importörerna hålla en kopia av EU-försäkran

om överensstämmelse tillgänglig för marknadskontrollmyndig­

heterna och se till att dessa myndigheter på begäran kan få

tillgång till den tekniska dokumentationen.

8. Importörerna ska på motiverad begäran av en behörig

nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge

myndigheten all information och dokumentation som behövs

för att visa att en apparat överensstämmer med kraven, på ett

språk som lätt kan förstås av den myndigheten. De ska på

begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de åt­

gärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater

som de har släppt ut på marknaden.

Artikel 10

Distributörernas skyldigheter

1. När distributörerna tillhandahåller en apparat på mark­

naden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att kraven

i detta direktiv uppfylls.

2. Innan distributörerna tillhandahåller en apparat på mark­

naden ska de kontrollera att den är försedd med CE-märkning,

att den åtföljs av de dokument som krävs och av bruksanvis­

ning och den information som avses i artikel 18 på ett språk

som lätt kan förstås av konsumenterna och andra slutanvändare

i den medlemsstat där apparaten ska tillhandahållas på mark­

naden samt att tillverkaren och importören har uppfyllt kraven i

artiklarna 7.5, 7.6 respektive 9.3.

Om en distributör anser eller har skäl att tro att en apparat inte

överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I får distri­

butören inte tillhandahålla apparaten på marknaden förrän den

överensstämmer med de tillämpliga kraven. Om apparaten ut­

gör en risk ska distributören dessutom informera tillverkaren

eller importören samt marknadskontrollmyndigheterna om det­

ta.

3. Distributörerna ska, så länge de har ansvar för en apparat,

se till att förvarings- eller transportförhållandena för apparaten

inte äventyrar apparatens överensstämmelse med de väsentliga

kraven i bilaga I.

4. Distributörer som anser eller har skäl att tro att en apparat

som de har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer

med detta direktiv ska försäkra sig om att nödvändiga korrige­

rande åtgärder vidtas för att få apparaten att överensstämma

med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller

återkalla apparaten. Om apparaten utgör en risk ska distributö­

rerna dessutom omedelbart underrätta de behöriga myndighe­

terna i de medlemsstater på vilkas marknad de har tillhandahål­

lit apparaten, och lämna uppgifter om i synnerhet den bristande

överensstämmelsen och de korrigerande åtgärder som vidtagits.

5. Distributörerna ska på motiverad begäran av en behörig

nationell myndighet i pappersform eller elektronisk form ge

myndigheten den information och dokumentation som behövs

för att visa att apparaten överensstämmer med kraven. De ska

på begäran samarbeta med den behöriga myndigheten om de

åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de apparater

som de tillhandahållit på marknaden.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/87

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

31

Artikel 11

Fall där tillverkarens skyldigheter är tillämpliga på

importörer och distributörer

Importörer eller distributörer ska anses vara tillverkare enligt

detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren

har enligt artikel 7 när de släpper ut en apparat på marknaden i

eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en apparat

som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att över­

ensstämmelsen med detta direktiv kan påverkas.

Artikel 12

Identifiering av de ekonomiska aktörerna

De ekonomiska aktörerna ska på begäran identifiera följande

aktörer för marknadskontrollmyndigheterna:

a) Ekonomiska aktörer som har levererat en apparat till dem.

b) Ekonomiska aktörer som de har levererat en apparat till.

De ekonomiska aktörerna ska kunna ge den information som

avses i första stycket i tio år efter det att de har fått apparaten

levererad och i tio år efter det att de har levererat apparaten.

KAPITEL 3

UTRUSTNINGENS ÖVERENSSTÄMMELSE MED KRAVEN

Artikel 13

Presumtion om överensstämmelse för utrustningen

Utrustning som överensstämmer med harmoniserade standarder

eller delar av dem, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i

Europeiska unionens officiella tidning, ska förutsättas överens­

stämma med de väsentliga krav i bilaga I som omfattas av dessa

standarder eller delar av dem.

Artikel 14

Förfarande vid bedömning av överensstämmelse för

apparater

När det gäller bedömning av apparaternas överensstämmelse

med de väsentliga krav som anges i bilaga I ska något av

följande förfaranden för bedömning av överensstämmelse följas:

a) Intern tillverkningskontroll enligt bilaga II.

b) EU-typkontroll följt av överensstämmelse med typ som

grundar sig på intern tillverkningskontroll enligt bilaga III.

Tillverkaren får välja att tillämpa det förfarande som avses i

första stycket led b endast i fråga om vissa aspekter av de

väsentliga kraven, under förutsättning att det förfarande som

avses i första stycket led a tillämpas i fråga om de övriga

aspekterna av de väsentliga kraven.

Artikel 15

EU-försäkran om överensstämmelse

1. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges att de

väsentliga säkerhetskraven i bilaga I har visats vara uppfyllda.

2. EU-försäkran om överensstämmelse ska utformas i enlig­

het med mallen i bilaga IV, innehålla de uppgifter som anges i

de relevanta modulerna i bilagorna II och III och regelbundet

uppdateras. Den ska översättas till det eller de språk som krävs

av den medlemsstat där apparaten släpps ut eller tillhandahålls

på marknaden.

3. Om en apparat omfattas av mer än en unionsakt där det

ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda

EU-försäkran om överensstämmelse upprättas för alla dessa

unionsakter. I denna försäkran ska det anges vilka unionsakter

som berörs, och det ska lämnas en publikationshänvisning till

dem.

4. Genom att upprätta EU-försäkran om överensstämmelse

tar tillverkaren ansvar för att apparaten överensstämmer med

kraven i detta direktiv.

Artikel 16

Allmänna principer för CE-märkning

CE-märkningen ska omfattas av de allmänna principer som fast­

ställs i artikel 30 i förordning (EG) nr 765/2008.

Artikel 17

Regler och villkor för CE-märkning

1. CE-märkningen ska anbringas på apparaten eller dess

märkskylt så att den är synlig, lätt läsbar och varaktig. Om detta

inte är möjligt eller lämpligt på grund av apparatens art ska

märkningen anbringas på förpackningen och i de medföljande

dokumenten.

2. CE-märkningen ska anbringas innan apparaten släpps ut

på marknaden.

3. Medlemsstaterna ska utgå från befintliga mekanismer för

att se till att bestämmelserna om CE-märkning tillämpas korrekt

och vidta lämpliga åtgärder i händelse av otillbörlig användning

av den märkningen.

SV

L 96/88

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

32

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Artikel 18

Information om användningen av apparaten

1. Apparaten ska åtföljas av information om eventuella sär­

skilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas i samband med mon­

tering, installation, underhåll eller användning av apparaten för

att apparaten ska överensstämma med de väsentliga kraven i

punkt 1 i bilaga I när den tas i bruk.

2. Apparater vars överensstämmelse med de väsentliga kra­

ven i punkt 1 i bilaga I inte är säkerställd i bostadsområden ska

åtföljas av en tydlig uppgift om denna begränsade användning, i

förekommande fall även på förpackningen.

3. De anvisningar som åtföljer apparaten ska innehålla den

information som är nödvändig för att möjliggöra användning av

apparaten i överensstämmelse med det ändamål som apparaten

är avsedd för.

Artikel 19

Fasta installationer

1.

Apparater som har tillhandahållits på marknaden och som

kan byggas in i en fast installation ska omfattas av alla till­

lämpliga bestämmelser för apparater i detta direktiv.

Kraven i artiklarna 6–12 och 14–18 ska dock inte vara obliga­

toriska för apparater som är avsedda att byggas in i en bestämd

fast installation och inte på annat sätt tillhandahålls på mark­

naden.

I sådana fall ska den fasta installationens identitet och dess

egenskaper avseende elektromagnetisk kompatibilitet framgå

av den medföljande dokumentationen tillsammans med de för­

siktighetsåtgärder som ska vidtas när apparaten byggs in i den

fasta installationen för att installationens överensstämmelse inte

ska äventyras. Den information som avses i artiklarna 7.5, 7.6

och 9.3 ska också finnas i denna dokumentation.

Sådan god branschpraxis som avses i punkt 2 i bilaga I ska

dokumenteras, och den eller de ansvariga personerna ska hålla

dokumentationen tillgänglig för kontroll för berörda nationella

myndigheter så länge som den fasta installationen är i drift.

2. Om det finns tecken på att den fasta installationen brister

i överensstämmelse, särskilt om klagomål framförs om att stör­

ningar alstras av installationen, får den berörda medlemsstatens

behöriga myndigheter begära bevis på den fasta installationens

överensstämmelse och, när det är relevant, inleda en bedöm­

ning.

Om bristande överensstämmelse konstateras ska de behöriga

myndigheterna kräva att lämpliga åtgärder vidtas så att installa­

tionen överensstämmer med de väsentliga kraven i bilaga I.

3. Medlemsstaterna ska införa de bestämmelser som krävs

för att den eller de personer ska kunna identifieras som ansvarar

för att fastställa att en fast installation överensstämmer med de

tillämpliga väsentliga kraven.

KAPITEL 4

ANMÄLAN AV ORGAN FÖR BEDÖMNING AV

ÖVERENSSTÄMMELSE

Artikel 20

Anmälan

Medlemsstaterna ska anmäla till kommissionen och övriga med­

lemsstater vilka organ som fått i uppdrag att utföra bedöm­

ningar av överensstämmelse i enlighet med detta direktiv.

Artikel 21

Anmälande myndigheter

1. Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med

ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs

för bedömning och anmälan av organ för bedömning av över­

ensstämmelse och för övervakning av anmälda organ, inklusive

överensstämmelse med artikel 26.

2. Medlemsstaterna får besluta att den bedömning och över­

vakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ac­

krediteringsorgan i den betydelse som anges i och i enlighet

med förordning (EG) nr 765/2008.

3. Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat

sätt överlåter den bedömning, anmälan eller övervakning som

avses i punkt 1 till ett organ som inte är offentligt, ska det

organet vara en juridisk person och i tillämpliga delar uppfylla

kraven i artikel 22. Dessutom ska detta organ ha vidtagit åt­

gärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som kan uppstå i

samband med dess verksamhet.

4. Den anmälande myndigheten ska ta det fulla ansvaret för

de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3.

Artikel 22

Krav på anmälande myndigheter

1. En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant

sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för

bedömning av överensstämmelse.

2. En anmälande myndighet ska vara organiserad och fun­

gera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och

opartisk.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/89

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

33

3. En anmälande myndighet ska vara organiserad på ett så­

dant sätt att alla beslut som rör anmälan av ett organ för

bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig per­

sonal än den som har gjort bedömningen.

4. En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra så­

dan verksamhet som utförs av organ för bedömning av över­

ensstämmelse och får inte heller erbjuda eller utföra konsult­

tjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund.

5. En anmälande myndighet ska sörja för att erhållen infor­

mation behandlas konfidentiellt.

6. En anmälande myndighet ska ha tillgång till tillräckligt

med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra

sina uppgifter.

Artikel 23

De anmälande myndigheternas informationsskyldighet

Medlemsstaterna ska informera kommissionen om sina för­

faranden för bedömning och anmälan av organ för bedömning

av överensstämmelse och för övervakning av anmälda organ

samt om eventuella ändringar.

Kommissionen ska offentliggöra denna information.

Artikel 24

Krav avseende anmälda organ

1. När det gäller anmälan ska organ för bedömning av över­

ensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–11.

2. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas

enligt en medlemsstats nationella rätt och vara en juridisk per­

son.

3.

Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett

tredjepartsorgan som är oberoende av den organisation eller

apparat som den bedömer.

Detta organ får vara ett organ som hör till en näringslivsorga­

nisation eller branschorganisation som företräder företag som är

involverade i konstruktion, tillverkning, leverans, installation,

användning eller underhåll av de apparater som det bedömer,

förutsatt att det kan styrkas att organet är oberoende och att det

inte finns några intressekonflikter.

4. Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess

högsta ledning och den personal som ansvarar för att utföra

bedömningen av överensstämmelse får inte utgöras av den som

konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använ­

der eller underhåller de apparater som bedöms och inte heller

av den som företräder någon av dessa parter. Detta ska inte

hindra användning av apparater som är nödvändig för verk­

samheten inom organet för bedömning av överensstämmelse

eller användning av apparater för personligt bruk.

Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta

ledning och bedömningspersonal får varken delta direkt i kon­

struktion, tillverkning, marknadsföring, installation, användning

eller underhåll av dessa apparater eller företräda parter som

bedriver sådan verksamhet. De får inte delta i någon verksamhet

som kan påverka deras objektivitet och integritet i samband

med den bedömning av överensstämmelse för vilken de har

anmälts. Detta ska framför allt gälla konsulttjänster.

Organ för bedömning av överensstämmelse ska se till att deras

dotterbolags eller underentreprenörers verksamhet inte påverkar

konfidentialiteten, objektiviteten eller opartiskheten i organens

bedömningar av överensstämmelse.

5. Organ för bedömning av överensstämmelse och deras

personal ska utföra bedömningen av överensstämmelse med

största möjliga yrkesintegritet, ha teknisk kompetens på det

specifika området och vara fria från alla påtryckningar och all

påverkan, i synnerhet ekonomiska, som kan påverka deras om­

döme eller resultaten av deras bedömning av överensstämmelse;

detta gäller särskilt påtryckningar och påverkan från personer

eller grupper av personer som berörs av denna verksamhet.

6. Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna

utföra alla de uppgifter avseende bedömning av överensstäm­

melse som fastställs i bilaga III för ett sådant organ och för vilka

det har anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av organet

för bedömning av överensstämmelse eller för dess räkning och

under dess ansvar.

Vid alla tidpunkter och för varje förfarande för bedömning av

överensstämmelse och för varje typ eller kategori av apparater

för vilka det har anmälts ska organet för bedömning av över­

ensstämmelse ha följande till sitt förfogande:

a) Erforderlig personal med teknisk kunskap och tillräcklig er­

farenhet för att utföra bedömningen av överensstämmelse.

b) Erforderliga beskrivningar av förfaranden enligt vilka bedöm­

ningar av överensstämmelse utförs; dessa beskrivningar

måste säkerställa tydlighet och reproducerbarhet hos för­

farandena. Organet ska ha lämpliga rutiner och förfaranden

för att skilja mellan de uppgifter som det utför i sin egen­

skap av anmält organ och annan verksamhet.

c) Förfaranden som gör det möjligt för organet att utöva sin

verksamhet med vederbörlig hänsyn tagen till ett företags

storlek, bransch och struktur, den berörda produktteknikens

komplexitet och eventuell massproduktion eller serietillverk­

ning.

SV

L 96/90

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

34

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Organet för bedömning av överensstämmelse ska ha nödvän­

diga medel för att korrekt kunna utföra de tekniska och ad­

ministrativa uppgifterna i samband med bedömningen av över­

ensstämmelse och ska ha tillgång till den utrustning och de

hjälpmedel som är nödvändiga.

7. Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av

överensstämmelse ska ha

a) fullgod teknisk och yrkesinriktad utbildning som täcker all

slags bedömning av överensstämmelse på det område inom

vilket organet för bedömning av överensstämmelse har an­

mälts,

b) tillfredsställande kunskap om kraven för de bedömningar

som de gör och befogenhet att utföra dessa bedömningar,

c) lämplig kännedom och insikt om de väsentliga kraven i

bilaga I, de tillämpliga harmoniserade standarderna och de

relevanta bestämmelserna i den harmoniserade unionslags­

tiftningen och nationell lagstiftning,

d) förmåga att upprätta intyg, protokoll och rapporter som

visar att bedömningarna har gjorts.

8. Det ska garanteras att organ för bedömning av överens­

stämmelse, deras högsta ledning och den personal som ansvarar

för att utföra bedömningen av överensstämmelse är opartiska.

Ersättningen till den högsta ledningen och den personal som

ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse vid

ett organ för bedömning av överensstämmelse får inte vara

beroende av antalet bedömningar som görs eller resultaten av

bedömningarna.

9. Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara an­

svarsförsäkrade, om inte staten tar på sig ansvaret enligt natio­

nell rätt eller medlemsstaten själv tar direkt ansvar för bedöm­

ningen av överensstämmelse.

10. Personalen vid ett organ för bedömning av överensstäm­

melse ska iaktta tystnadsplikt beträffande all information som

de erhåller vid utförandet av sina uppgifter enligt bilaga III eller

bestämmelser i nationell rätt som genomför den, utom gente­

mot de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där verk­

samheten bedrivs. Äganderättigheter ska skyddas.

11. Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i,

eller se till att deras personal som ansvarar för att utföra be­

dömningen av överensstämmelse känner till, det relevanta stan­

dardiseringsarbetet och det arbete som utförs i samordnings­

gruppen för anmälda organ, som inrättats i enlighet med

relevant harmoniserad unionslagstiftning, och de ska som gene­

rella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument

som är resultatet av gruppens arbete.

Artikel 25

Presumtion om överensstämmelse för anmälda organ

Ett organ för bedömning av överensstämmelse som kan visa att

det uppfyller kriterierna i de relevanta harmoniserade standar­

derna eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentligg­

jorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas uppfylla

kraven i artikel 24, förutsatt att dessa krav omfattas av de till­

lämpliga harmoniserade standarderna.

Artikel 26

Dotterbolag och underentreprenörer till anmälda organ

1. Om det anmälda organet lägger ut specifika uppgifter med

anknytning till bedömningen av överensstämmelse på underen­

treprenad eller anlitar ett dotterbolag ska det se till att unde­

rentreprenören eller dotterbolaget uppfyller kraven i artikel 24

och informera den anmälande myndigheten om detta.

2. De anmälda organen ska ta det fulla ansvaret för unde­

rentreprenörernas eller dotterbolagens uppgifter, oavsett var

dessa är etablerade.

3. Verksamhet får läggas ut på underentreprenad eller utföras

av ett dotterbolag endast om kunden samtycker till det.

4. De anmälda organen ska hålla de relevanta dokumenten

rörande bedömningen av underentreprenörens eller dotterbola­

gets kvalifikationer och det arbete som utförts av dem enligt

bilaga III tillgängliga för den anmälande myndigheten.

Artikel 27

Ansökan om anmälan

1. Organet för bedömning av överensstämmelse ska lämna

in en ansökan om anmälan till den anmälande myndigheten i

den medlemsstat där det är etablerat.

2. Ansökan om anmälan ska åtföljas av en beskrivning av de

bedömningar av överensstämmelse, den eller de moduler för

bedömning av överensstämmelse och den eller de apparater

som organet förklarar sig ha kompetens för samt ett ackredite­

ringsintyg, om det finns ett sådant, som utfärdats av ett natio­

nellt ackrediteringsorgan och där det intygas att organet för

bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artikel 24.

3. Om organet för bedömning av överensstämmelse inte kan

uppvisa något ackrediteringsintyg ska det ge den anmälande

myndigheten alla underlag som krävs för kontroll, erkännande

och regelbunden övervakning av att det uppfyller kraven i ar­

tikel 24.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/91

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

35

Artikel 28

Anmälningsförfarande

1. De anmälande myndigheterna får endast anmäla de organ

för bedömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i

artikel 24.

2. De ska anmäla till kommissionen och de andra medlems­

staterna med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som

utvecklats och förvaltas av kommissionen.

3. Anmälan ska innehålla detaljerade uppgifter om bedöm­

ningarna av överensstämmelse, modulerna för bedömning av

överensstämmelse och den eller de berörda apparaterna samt

ett relevant intyg om kompetens.

4. Om en anmälan inte grundar sig på ett ackrediteringsintyg

som avses i artikel 27.2 ska den anmälande myndigheten ge

kommissionen och de andra medlemsstaterna de skriftliga un­

derlag som styrker att organet för bedömning av överensstäm­

melse har erforderlig kompetens och att de system som behövs

för att se till att organet övervakas regelbundet och fortsätter att

uppfylla kraven i artikel 24 har inrättats.

5. Det berörda organet får bedriva verksamhet som anmält

organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna

inte har rest invändningar inom två veckor efter anmälan, i de

fall då ett ackrediteringsintyg används, eller inom två månader

efter anmälan, i de fall då ingen ackreditering används.

Endast ett sådant organ ska anses vara ett anmält organ i en­

lighet med detta direktiv.

6. Den anmälande myndigheten ska underrätta kommissio­

nen och de andra medlemsstaterna om alla relevanta ändringar

av anmälan.

Artikel 29

Identifikationsnummer och förteckningar över anmälda

organ

1. Kommissionen ska tilldela varje anmält organ ett identifi­

kationsnummer.

Organet ska tilldelas ett enda nummer även om det anmäls

enligt flera unionsakter.

2. Kommissionen ska offentliggöra förteckningen över de

organ som anmälts enligt detta direktiv, inklusive de identifika­

tionsnummer som de har tilldelats och den verksamhet som de

har anmälts för.

Kommissionen ska se till att förteckningen hålls uppdaterad.

Artikel 30

Ändringar i anmälan

1. Om en anmälande myndighet har konstaterat eller har

informerats om att ett anmält organ inte längre uppfyller de

krav som anges i artikel 24 eller att det underlåter att fullgöra

sina skyldigheter, ska myndigheten i förekommande fall, bero­

ende på hur allvarlig underlåtenheten att uppfylla kraven eller

fullgöra skyldigheterna är, begränsa anmälan eller återkalla den

tillfälligt eller slutgiltigt. Den ska omedelbart underrätta kom­

missionen och de andra medlemsstaterna om detta.

2. I händelse av begränsning, tillfällig återkallelse eller åter­

kallelse av anmälan eller om det anmälda organet har upphört

med verksamheten ska den anmälande medlemsstaten vidta

lämpliga åtgärder för att det anmälda organets dokumentation

antingen ska behandlas av ett annat anmält organ eller hållas

tillgänglig för de ansvariga anmälande myndigheterna och

marknadskontrollmyndigheterna på deras begäran.

Artikel 31

Ifrågasättande av de anmälda organens kompetens

1. Kommissionen ska undersöka alla fall där den tvivlar på

att ett anmält organ har erforderlig kompetens eller att ett

anmält organ fortsatt uppfyller de krav och fullgör de skyldig­

heter som det omfattas av, och även alla fall där den gjorts

uppmärksam på att det föreligger sådana tvivel.

2. Den anmälande medlemsstaten ska på begäran ge kom­

missionen all information om grunderna för anmälan eller hur

det berörda anmälda organets kompetens upprätthålls.

3. Kommissionen ska se till att all känslig information som

har erhållits i samband med undersökningarna behandlas kon­

fidentiellt.

4. Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte

uppfyller eller inte längre uppfyller kraven för anmälan ska den

anta en genomförandeakt för att anmoda den anmälande med­

lemsstaten att vidta erforderliga korrigerande åtgärder, inbegri­

pet att vid behov återta anmälan.

Den genomförandeakten ska antas i enlighet med det rådgi­

vande förfarande som avses i artikel 41.2.

Artikel 32

De anmälda organens operativa skyldigheter

1. Anmälda organ ska utföra bedömningar av överensstäm­

melse i enlighet med förfarandena för bedömning av överens­

stämmelse i bilaga III.

2. Bedömningarna av överensstämmelse ska utföras på ett

proportionellt sätt så att de ekonomiska aktörerna inte belastas

i onödan.

SV

L 96/92

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

36

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Organen för bedömning av överensstämmelse ska när de utför

sin verksamhet ta vederbörlig hänsyn till ett företags storlek,

bransch och struktur och till produktteknikens komplexitet

och eventuell massproduktion eller serietillverkning.

Samtidigt ska de dock respektera den grad av noggrannhet och

skyddsnivå som krävs för att apparaterna ska överensstämma

med detta direktiv.

3.

Om ett anmält organ konstaterar att en tillverkare inte har

tillämpat de väsentliga kraven i bilaga I eller motsvarande har­

moniserade standarder eller andra tekniska specifikationer, ska

det begära att tillverkaren vidtar korrigerande åtgärder, och inget

intyg ska utfärdas.

4. Om ett anmält organ vid övervakning av överensstäm­

melse efter det att ett intyg har utfärdats konstaterar att en

apparat inte längre uppfyller kraven, ska det begära att tillver­

karen vidtar korrigerande åtgärder, och vid behov ska intyget

tillfälligt eller slutgiltigt återkallas.

5. Om inga korrigerande åtgärder vidtas eller om de inte får

önskat resultat, ska det anmälda organet i förekommande fall

belägga intyget med restriktioner eller återkalla det tillfälligt eller

slutgiltigt.

Artikel 33

Överklagande av de anmälda organens beslut

Medlemsstaterna ska se till att det finns ett förfarande för över­

klagande av de anmälda organens beslut.

Artikel 34

De anmälda organens informationsskyldighet

1. De anmälda organen ska informera den anmälande myn­

digheten om följande:

a) Avslag, begränsningar och tillfällig eller slutgiltig återkallelse

av intyg.

b) Omständigheter som inverkar på omfattningen av eller vill­

koren för anmälan.

c) Begäran från marknadskontrollmyndigheterna om infor­

mation om bedömningar av överensstämmelse.

d) På begäran, bedömningar av överensstämmelse som gjorts

inom ramen för anmälan och all annan verksamhet, inklu­

sive gränsöverskridande verksamhet och underentreprenad.

2. De anmälda organen ska ge de andra organ som anmälts

enligt detta direktiv och som utför liknande bedömningar av

överensstämmelse som täcker samma apparater, relevant infor­

mation om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva

resultat av bedömningar av överensstämmelse.

Artikel 35

Utbyte av erfarenhet

Kommissionen ska sörja för att erfarenhetsutbyte förekommer

mellan de myndigheter i medlemsstaterna som ansvarar för

riktlinjerna för anmälan.

Artikel 36

Samordning av anmälda organ

Kommissionen ska säkerställa att lämplig samordning och

lämpligt samarbete sker mellan de organ som anmälts enligt

detta direktiv och att detta bedrivs på ett tillfredsställande sätt

genom en sektorsspecifik grupp bestående av anmälda organ.

Medlemsstaterna ska se till att de organ som de har anmält

deltar i arbetet i denna grupp, direkt eller genom utsedda re­

presentanter.

KAPITEL 5

MARKNADSKONTROLL I UNIONEN, KONTROLL AV

APPARATER SOM FÖRS IN PÅ UNIONSMARKNADEN OCH

UNIONENS FÖRFARANDE I FRÅGA OM SKYDDSÅTGÄRDER

Artikel 37

Marknadskontroll i unionen och kontroll av apparater som

förs in på unionsmarknaden

Artiklarna 15.3 och 16–29 i förordning (EG) nr 765/2008 ska

tillämpas på apparater.

Artikel 38

Förfarande för att på nationell nivå hantera apparater som

utgör en risk

1. Om en medlemsstats marknadskontrollmyndigheter har

tillräckliga skäl att anta att en apparat som omfattas av detta

direktiv utgör en risk för aspekter av skydd i allmänhetens

intresse som omfattas av detta direktiv, ska de göra en utvär­

dering av apparaten omfattande alla relevanta krav som fastställs

i detta direktiv. De berörda ekonomiska aktörerna ska när så

krävs samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna i det syf­

tet.

Om marknadskontrollmyndigheterna vid den utvärdering som

avses i första stycket konstaterar att apparaten inte uppfyller

kraven i detta direktiv ska de utan dröjsmål ålägga den berörda

ekonomiska aktören att vidta alla lämpliga korrigerande åtgär­

der för att apparaten ska uppfylla dessa krav, dra tillbaka ap­

paraten från marknaden eller återkalla den inom en rimlig pe­

riod som de fastställer i förhållande till typen av risk.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/93

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

37

Marknadskontrollmyndigheterna ska informera det berörda an­

mälda organet om detta.

Artikel 21 i förordning (EG) nr 765/2008 ska tillämpas på de

åtgärder som avses i andra stycket i denna punkt.

2. Om marknadskontrollmyndigheterna anser att den bris­

tande överensstämmelsen inte bara gäller det nationella territo­

riet, ska de informera kommissionen och de andra medlems­

staterna om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som de

har ålagt de ekonomiska aktörerna att vidta.

3. De ekonomiska aktörerna ska se till att alla lämpliga kor­

rigerande åtgärder vidtas i fråga om alla berörda apparater som

de har tillhandahållit på unionsmarknaden.

4. Om den berörda ekonomiska aktören inte vidtar lämpliga

korrigerande åtgärder inom den period som avses i punkt 1

andra stycket, ska marknadskontrollmyndigheterna vidta alla

lämpliga tillfälliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa till­

handahållandet av apparaten på sin nationella marknad, dra

tillbaka apparaten från den marknaden eller återkalla den.

Marknadskontrollmyndigheterna ska utan dröjsmål informera

kommissionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgär­

der.

5. I den information som avses i punkt 4 andra stycket ska

alla tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de uppgifter som krävs

för att kunna identifiera den apparat som inte uppfyller kraven,

dess ursprung, vilken typ av bristande överensstämmelse som

görs gällande och den risk apparaten utgör, vilken typ av na­

tionell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den be­

rörda ekonomiska aktörens synpunkter. Marknadskontrollmyn­

digheterna ska särskilt ange om den bristande överensstämmel­

sen beror på något av följande:

a) Apparaten uppfyller inte kraven med avseende på de aspek­

ter av skydd i allmänhetens intresse som omfattas av detta

direktiv.

b) Det förekommer brister i de harmoniserade standarder som

avses i artikel 13, vilka ger presumtion om överensstämmel­

se.

6. Andra medlemsstater än den som inledde förfarandet en­

ligt denna artikel ska utan dröjsmål informera kommissionen

och de andra medlemsstaterna om vidtagna åtgärder och om

eventuella kompletterande uppgifter som de har tillgång till med

avseende på den berörda apparatens bristande överensstäm­

melse med kraven samt eventuella invändningar mot den vid­

tagna nationella åtgärden.

7. Om varken en medlemsstat eller kommissionen inom tre

månader efter mottagandet av den information som avses i

punkt 4 andra stycket har rest invändningar mot en tillfällig

åtgärd som vidtagits av en medlemsstat ska åtgärden anses vara

berättigad.

8. Medlemsstaterna ska se till att lämpliga begränsande åt­

gärder, till exempel tillbakadragande av apparaten från mark­

naden, utan dröjsmål vidtas i fråga om den berörda apparaten.

Artikel 39

Unionens förfarande i fråga om skyddsåtgärder

1. Om det, efter det att förfarandet i artikel 38.3 och 38.4

slutförts, har rests invändningar mot åtgärder som en medlems­

stat vidtagit eller om kommissionen anser att sådana åtgärder

strider mot unionslagstiftningen, ska kommissionen utan dröjs­

mål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de be­

rörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den nationella åtgär­

den. På grundval av utvärderingsresultaten ska kommissionen

anta en genomförandeakt för att fastställa om den nationella

åtgärden är berättigad eller inte.

Kommissionen ska rikta beslutet till alla medlemsstater och

omedelbart delge dem och den eller de berörda ekonomiska

aktörerna beslutet.

2. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad ska alla

medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att

den apparat som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras

marknader och underrätta kommissionen om detta. Om den

nationella åtgärden anses oberättigad ska den berörda medlems­

staten upphäva den åtgärden.

3. Om den nationella åtgärden anses vara berättigad och

apparatens bristande överensstämmelse kan tillskrivas en brist

i de harmoniserade standarder som avses i artikel 38.5 b i detta

direktiv ska kommissionen tillämpa det förfarande som före­

skrivs i artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012.

Artikel 40

Formell bristande överensstämmelse

1. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 38 ska en

medlemsstat, om den konstaterar något av följande, ålägga den

berörda ekonomiska aktören att åtgärda den bristande överens­

stämmelsen:

a) CE-märkningen har anbringats i strid med artikel 30 i för­

ordning (EG) nr 765/2008 eller artikel 17 i detta direktiv.

b) CE-märkning saknas.

c) Det har inte upprättats någon EU-försäkran om överensstäm­

melse.

SV

L 96/94

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

38

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

d) EU-försäkran om överensstämmelse har inte upprättats på ett

korrekt sätt.

e) Den tekniska dokumentationen är antingen inte tillgänglig

eller inte komplett.

f) Den information som avses i artikel 7.6 eller 9.3 saknas, är

felaktig eller ofullständig.

g) Något annat av de administrativa krav som fastställs i arti­

kel 7 eller 9 är inte uppfyllt.

2. Om sådan bristande överensstämmelse som avses i punkt

1 kvarstår ska den berörda medlemsstaten vidta lämpliga åtgär­

der för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av appara­

ten på marknaden eller se till att den återkallas eller dras tillbaka

från marknaden.

KAPITEL 6

KOMMITTÉFÖRFARANDE, ÖVERGÅNGSBESTÄMMELSER OCH

SLUTBESTÄMMELSER

Artikel 41

Kommittéförfarande

1. Kommissionen ska biträdas av kommittén för elektromag­

netisk kompatibilitet. Denna kommitté ska vara en kommitté i

den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.

2. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 4 i förord­

ning (EU) nr 182/2011 tillämpas.

3. Kommissionen ska höra kommittén angående alla frågor

för vilka samråd med sektorsexperter krävs enligt förordning

(EU) nr 1025/2012 eller enligt annan unionslagstiftning.

Kommittén får dessutom undersöka alla andra frågor som avser

tillämpningen av detta direktiv som tas upp av dess ordförande

eller av en företrädare för en medlemsstat i enlighet med dess

arbetsordning.

Artikel 42

Sanktioner

Medlemsstaterna ska föreskriva sanktioner för ekonomiska ak­

törers överträdelser av bestämmelser i nationell rätt som har

utfärdats med tillämpning av detta direktiv och ska vidta de

åtgärder som krävs för att se till att dessa sanktioner tillämpas.

Sådana sanktioner kan omfatta straffrättsliga påföljder för all­

varliga överträdelser.

Sanktionerna ska vara effektiva, proportionella och avskräckan­

de.

Artikel 43

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna får inte förhindra att utrustning som omfattas

av direktiv 2004/108/EG och som släppts ut på marknaden före

den 20 april 2016 tillhandahålls på marknaden och/eller tas i

bruk.

Artikel 44

Införlivande

1. Medlemsstaterna ska senast den 19 april 2016 anta och

offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar

som är nödvändiga för att följa artiklarna 2.2, 3.1.9–3.1.25,

4, 5.1, 7–12, 15, 16 och 17, artikel 19.1 första stycket och

artiklarna 20–43 samt bilagorna II, III och IV. De ska genast

överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.

De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 20 april

2016.

När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla

en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvis­

ning när de offentliggörs. De ska även innehålla en uppgift om

att hänvisningar i befintliga lagar och andra författningar till det

direktiv som upphävts genom det här direktivet ska anses som

hänvisningar till det här direktivet. Närmare föreskrifter om hur

hänvisningen ska göras och om hur uppgiften ska formuleras

ska varje medlemsstat själv utfärda.

2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten

till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de

antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

Artikel 45

Upphävande

Direktiv 2004/108/EG ska upphöra att gälla den 20 april 2016,

utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter när det

gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning

och datum för tillämpning av direktivet som anges i bilaga V.

Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvis­

ningar till det här direktivet och ska läsas i enlighet med jäm­

förelsetabellen i bilaga VI.

Artikel 46

Ikraftträdande och tillämpning

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det

har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/95

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

39

Artiklarna 1, 2, 3.1.1–3.1.8, 3.2, 5.2, 5.3, 6, 13, 19.3 samt bilaga I ska tillämpas från och med den 20 april

2016.

Artikel 47

Adressater

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Strasbourg den 26 februari 2014.

På Europaparlamentets vägnar

M. SCHULZ

Ordförande

På rådets vägnar

D. KOURKOULAS

Ordförande

SV

L 96/96

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

40

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

BILAGA I

VÄSENTLIGA KRAV

1. Allmänna krav

Utrustning ska med beaktande av aktuell tillämpbar teknik vara så konstruerad och tillverkad att

a) den elektromagnetiska störning den alstrar inte överskrider den nivå över vilken radio- och teleutrustning eller

annan utrustning inte kan fungera som avsett,

b) den har en sådan tålighet mot den elektromagnetiska störning som kan förväntas vid avsedd användning att dess

avsedda funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras.

2. Särskilda krav för fasta installationer

Installation och avsedd användning av komponenter:

En fast installation ska installeras enligt god branschpraxis och i enlighet med informationen om hur dess kom­

ponenter är avsedda att användas för att uppfylla de väsentliga kraven enligt punkt 1.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/97

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

41

BILAGA II

MODUL A: INTERN TILLVERKNINGSKONTROLL

1. Intern tillverkningskontroll är det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilket tillverkaren fullgör

skyldigheterna i punkterna 2, 3, 4 och 5 i denna bilaga och säkerställer och försäkrar på eget ansvar att de berörda

apparaterna uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

2. Bedömning av den elektromagnetiska kompatibiliteten

Tillverkaren ska utföra en bedömning av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet på grundval av relevanta

fenomen så att de väsentliga krav som anges i punkt 1 i bilaga I är uppfyllda.

Vid bedömningen av apparatens elektromagnetiska kompatibilitet ska alla normala villkor för den avsedda driften

beaktas. Om apparaten kan konfigureras på olika sätt ska bedömningen av den elektromagnetiska kompatibiliteten

styrka att apparaten uppfyller de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I i samtliga möjliga konfigurationer som

tillverkaren anger vara representativa för den användning som apparaten är avsedd för.

3. Teknisk dokumentation

Tillverkaren ska utarbeta den tekniska dokumentationen. Dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om

apparaten uppfyller de relevanta kraven och innehålla en tillfredställande analys och bedömning av riskerna.

Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för bedömningen, även

en beskrivning av apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska dokumentationen ska i till­

lämpliga fall innehålla minst följande:

a) En allmän beskrivning av apparaten.

b) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc.

c) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten fungerar.

d) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har

offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har följts,

beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta direktiv,

inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska föreskrifter som följts. Om de harmoniserade standar­

derna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har tillämpats.

e) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar etc.

f) Provningsrapporter.

4. Tillverkning

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de

tillverkade apparaterna överensstämmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 3 i denna bilaga och

med de väsentliga kraven i punkt 1 i bilaga I.

5. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse

5.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som uppfyller de tillämpliga kraven i detta

direktiv.

5.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för en apparatmodell och kunna uppvisa

den tillsammans med den tekniska dokumentationen för de nationella myndigheterna i tio år efter det att apparaten

har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har

upprättats.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna.

SV

L 96/98

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

42

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

6. Tillverkarens representant

Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 5 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens

representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/99

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

43

BILAGA III

DEL A

Modul B: EU-typkontroll

1. EU-typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ

undersöker en apparats tekniska konstruktion och kontrollerar och intygar att den uppfyller de väsentliga kraven i

punkt 1 i bilaga I.

2. EU-typkontroll ska utföras i form av en bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för apparaten

genom granskning av den tekniska dokumentation som avses i punkt 3, utan undersökning av ett provexemplar

(konstruktionstyp). Den kan begränsas till vissa aspekter av de väsentliga kraven som anges av tillverkaren eller

tillverkarens representant.

3. Tillverkaren ska lämna in en ansökan om EU-typkontroll till ett valfritt anmält organ.

Ansökan ska ange de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts och ska innehålla följande:

a) Tillverkarens namn och adress och, om ansökan lämnas in av tillverkarens behöriga representant, även dennes

namn och adress.

b) En skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har lämnats till något annat anmält organ.

c) Den tekniska dokumentationen. Den tekniska dokumentationen ska göra det möjligt att bedöma om apparaten

uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv och innehålla en tillfredsställande analys och bedömning av

riskerna. Den tekniska dokumentationen ska innehålla de tillämpliga kraven och, i den mån det krävs för

bedömningen, även en beskrivning av apparatens konstruktion, tillverkning och funktion. Den tekniska doku­

mentationen ska i tillämpliga fall innehålla minst följande:

i) En allmän beskrivning av apparaten.

ii) Konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc.

iii) Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur apparaten

fungerar.

iv) En förteckning över de harmoniserade standarder som helt eller delvis har följts och till vilka hänvisningar har

offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och, i de fall där de harmoniserade standarderna inte har

följts, beskrivningar av de lösningar som har valts för att uppfylla de väsentliga säkerhetskraven i detta

direktiv, inbegripet en förteckning över andra relevanta tekniska specifikationer som följts. Om de harmoni­

serade standarderna följts delvis ska det i den tekniska dokumentationen specificeras vilka delar som har

tillämpats.

v) Resultat av konstruktionsberäkningar och undersökningar osv.

vi) Provningsrapporter.

4. Det anmälda organet ska granska den tekniska dokumentationen för att bedöma den tekniska konstruktionens

lämplighet i fråga om de aspekter av de väsentliga kraven för vilka kontroll har begärts.

5. Det anmälda organet ska utarbeta en utvärderingsrapport där det anges vilka åtgärder som har vidtagits i enlighet

med punkt 4 och vad de har resulterat i. Utan att det påverkar det anmälda organets skyldigheter gentemot de

anmälande myndigheterna får organet inte offentliggöra hela eller delar av innehållet i rapporten utan tillverkarens

samtycke.

6. Om typen uppfyller de krav i detta direktiv som är tillämpliga på den berörda apparaten ska det anmälda organet

utfärda ett EU-typintyg till tillverkaren. Det intyget ska innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av

undersökningen, de aspekter av de väsentliga kraven som omfattas av kontrollen, eventuella giltighetsvillkor och

de uppgifter som krävs för att identifiera den godkända typen. EU-typintyget kan ha en eller flera bilagor.

EU-typintyget och bilagorna ska innehålla all information som behövs för att bedöma om de tillverkade apparaterna

överensstämmer med den undersökta typen och för att kontrollera apparater i bruk.

SV

L 96/100

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

44

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Om typen inte uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska det anmälda organet avslå ansökan om EU-typintyg

och underrätta den sökande om detta samt utförligt motivera avslaget.

7. Det anmälda organet ska följa med i den tekniska utvecklingen, och om det visar sig att den godkända typen inte

längre uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv ska organet fastställa om det krävs ytterligare undersökningar.

Om så är fallet ska det anmälda organet underrätta tillverkaren om detta.

Tillverkaren ska underrätta det anmälda organ som har den tekniska dokumentationen för EU-typintyget om alla

ändringar av den godkända typen som kan påverka apparatens överensstämmelse med de väsentliga kraven i detta

direktiv eller villkoren för det intygets giltighet. För sådana ändringar krävs ytterligare godkännande i form av ett

tillägg till det ursprungliga EU-typintyget.

8. Varje anmält organ ska underrätta sin anmälande myndighet om de EU-typintyg och/eller eventuella tillägg till dessa

som det har utfärdat eller återkallat, och det ska regelbundet eller på begäran ge den anmälande myndigheten tillgång

till förteckningen över sådana intyg och/eller tillägg till dessa som det har avslagit, tillfälligt återkallat eller på annat

sätt belagt med restriktioner.

Varje anmält organ ska underrätta de övriga anmälda organen om de EU-typintyg och/eller tillägg till dessa som det

har avslagit, tillfälligt eller slutgiltigt återkallat eller på annat sätt belagt med restriktioner och, på begäran, om sådana

intyg och/eller tillägg som det har utfärdat.

Kommissionen, medlemsstaterna och övriga anmälda organ har rätt att på begäran få en kopia av EU-typintyget

och/eller tilläggen till det. Kommissionen och medlemsstaterna har rätt att på begäran få en kopia av den tekniska

dokumentationen och av resultaten från de undersökningar som utförts av det anmälda organet. Det anmälda

organet ska förvara en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg samt det tekniska underlaget, inklusive

dokumentation från tillverkaren, så länge som det intyget är giltigt.

9. Tillverkaren ska för de nationella myndigheterna kunna uppvisa en kopia av EU-typintyget med bilagor och tillägg

tillsammans med den tekniska dokumentationen i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden.

10. Tillverkarens representant får lämna in den ansökan som avses i punkt 3 och fullgöra skyldigheterna enligt punk­

terna 7 och 9, förutsatt att de specificeras i fullmakten.

DEL B

Modul C: överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll

1. Överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av ett förfarande för bedöm­

ning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör skyldigheterna i punkterna 2 och 3 samt säkerställer och

försäkrar att de berörda apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och uppfyller

de tillämpliga kraven i detta direktiv.

2. Tillverkning

Tillverkaren ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att tillverkningen och övervakningen av den ska leda till att de

tillverkade apparaterna överensstämmer med typen enligt beskrivningen i EU-typintyget och med de tillämpliga

kraven i detta direktiv.

3. CE-märkning och EU-försäkran om överensstämmelse

3.1 Tillverkaren ska anbringa CE-märkningen på varje enskild apparat som överensstämmer med typen enligt beskriv­

ningen i EU-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.

3.2 Tillverkaren ska upprätta en skriftlig EU-försäkran om överensstämmelse för varje apparatmodell och kunna uppvisa

den för de nationella myndigheterna i tio år efter det att apparaten har släppts ut på marknaden. I EU-försäkran om

överensstämmelse ska det anges för vilken apparatmodell den har upprättats.

En kopia av EU-försäkran om överensstämmelse ska på begäran göras tillgänglig för de berörda myndigheterna.

4. Tillverkarens representant

Tillverkarens skyldigheter enligt punkt 3 får fullgöras, för dennes räkning och på dennes ansvar, av tillverkarens

representant, förutsatt att dessa skyldigheter specificeras i fullmakten.

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/101

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

45

BILAGA IV

EU-försäkran om överensstämmelse (nr XXX) ( ¹ )

1. Apparatmodell/produkt (produkt-, typ-, parti- eller serienummer):

2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant:

3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar.

4. Föremål för försäkran (identifiera apparaten så att den kan spåras – den kan innehålla en färgbild som är så tydlig att

det vid behov går att identifiera apparaten):

5. Föremålet för försäkran ovan överensstämmer med den relevanta harmoniserade unionslagstiftningen:

6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder, inklusive datum för standarden, som använts eller hänvis­

ningar till de andra tekniska specifikationer, inklusive datum för specifikationen, enligt vilka överensstämmelsen

försäkras:

7. I tillämpliga fall: Det anmäla organet … (namn, nummer) … har utfört … (beskrivning av åtgärden) och utfärdat

intyget:

8. Ytterligare information:

Undertecknat för:

(ort och datum)

(namn, befattning) (namnteckning)

SV

L 96/102

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

( ¹ ) Det är frivilligt för tillverkaren att numrera EU-försäkran om överensstämmelse.

46

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

BILAGA V

Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningsdatum

(som avses i artikel 45)

Direktiv

Tidsfrist för införlivande

Datum för tillämpning

2004/108/EG

20 januari 2007

20 juli 2007

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/103

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

47

BILAGA VI

Jämförelsetabell

Direktiv 2004/108/EG

Detta direktiv

Artikel 1.1

Artiklarna 1 och 2.1

Artikel 1.2

Artikel 2.2 a–2.2 c

Artikel 1.3

Artikel 2.2 d

Artikel 1.4

Artikel 2.3

Artikel 1.5

Artikel 2.4

Artikel 2.1 a

Artikel 3.1.1

Artikel 2.1 b

Artikel 3.1.2

Artikel 2.1 c

Artikel 3.1.3

Artikel 2.1 d

Artikel 3.1.4

Artikel 2.1 e

Artikel 3.1.5

Artikel 2.1 f

Artikel 3.1.6

Artikel 2.1 g

Artikel 3.1.7

Artikel 2.1 h

Artikel 3.1.8

Artikel 2.2

Artikel 3.2

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 4

Artikel 5

Artikel 5

Artikel 6

Artikel 6

Artikel 13

Artikel 7

Artikel 14

Artikel 8

Artiklarna 16 och 17

Artikel 9.1

Artikel 7.5

Artikel 9.2

Artikel 7.6

Artikel 9.3

Artikel 18.1

Artikel 9.4

Artikel 18.2

Artikel 9.5

Artikel 18.3

Artiklarna 10 och 11

Artiklarna 37, 38 och 39

Artikel 12

Kapitel 4

Artikel 13

Artikel 19

Artikel 14

Artikel 45

Artikel 15

Artikel 43

Artikel 16

Artikel 44

Artikel 17

Artikel 46

Artikel 18

Artikel 47

Bilaga I

Bilaga I

SV

L 96/104

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014

48

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

Direktiv 2004/108/EG

Detta direktiv

Bilaga II och punkt 1 i bilaga IV

Bilaga II

Bilaga III

Bilaga III

Punkt 2 i bilaga IV

Bilaga IV

Bilaga V

Artiklarna 16 och 17

Bilaga VI

Artikel 24

Bilaga VII

Bilaga VI

SV

29.3.2014

Europeiska unionens officiella tidning

L 96/105

Prop. 2015/16:116

Bilaga 1

49

UTTALANDE AV EUROPAPARLAMENTET

Europaparlamentet anser att endast om och när genomförandeakter i den mening som avses i förordning

(EU) nr 182/2011 diskuteras vid möten med kommittéer kan de sistnämnda anses vara kommittéer inom

ramen för kommittéförfarandet i den mening som avses i bilaga I till ramavtalet om förbindelserna mellan

Europaparlamentet och kommissionen. Möten med kommittéer omfattas således av punkt 15 i ramavtalet

om och när andra frågor diskuteras.

SV

L 96/106

Europeiska unionens officiella tidning

29.3.2014