Begrepp
Avvikande händelse
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 3.44 (EU) 2024/1938 Kvalitets- och säkerhetsstandarder för humanbiologiskt material avsett för användning på människa
- avvikande händelse: varje incident eller felaktighet relaterad till SoHO-aktiviteter som kan påverka humanmaterialets kvalitet eller säkerhet på ett sådant sätt att det finns en risk för skada på en levande SoHO-donator, en SoHO-mottagare eller barn som kommit till genom medicinskt assisterad befruktning.