Förstahandsanalys

Legaldefinitioner 1

Artikel 2.12 (EU) 2022/1107 Fastställande av gemensamma specifikationer för vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik i klass D i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746

förstahandsanalys: produkt som används för att detektera en markör eller analyt och som kan följas av en konfirmationsanalys; produkter som endast är avsedda att användas för att övervaka en tidigare fastställd markör eller analyt anses inte vara förstahandsanalyser.