Fabriken C-2

Legaldefinitioner 1

Punkt 91 T-74/21

Sökandena har i detta sammanhang förklarat att Cephalon i slutet av november 2005, efter det att Food and Drug Administration (FDA, Livsmedels- och läkemedelsmyndigheten, Förenta staterna) hade tillkännagett att Sparlon bedömdes kunna godkännas, ökade sina interna uppskattningar av behovet av den aktiva substansen modafinil för tillverkning av sina läkemedel Provigil, Nuvigil och Sparlon, eftersom en lansering av de två sistnämnda läkemedlen bedömdes kunna ske inom en snar framtid. Kvantiteten modafinil uppskattades komma att öka från 96000 kg till 138500 kg eller 148000 kg, medan möjligheten att erhålla tillräckliga kvantiteter lämnade föga utrymme för att möta en ökad efterfrågan eller en oförutsedd produktionsminskning. Sökandena har i detta avseende påpekat att när det gäller Cephalons två fabriker i Mitry-Mory (Frankrike) var den ena (fabriken C-1) gammal medan den andra (fabriken C-2), även om den var ny, fortfarande behövde ett administrativt tillstånd, och att det även var tveksamt om dess externa leverantör, Helsinn, kunde öka sin produktion.