Begrepp
Farmaceutiskt kvalitetssystem
Termen förekommer i 2 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 2
- Artikel 2.2 (EU) 2017/1572 Komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG vad gäller principer och riktlinjer för god tillverkningssed för humanläkemedel
- farmaceutiskt kvalitetssystem: summan av samtliga rutiner som har införts i syfte att säkerställa att läkemedel har den kvalitet som krävs för den avsedda användningen.
- Artikel 2.1 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- farmaceutiskt kvalitetssystem: summan av samtliga åtgärder som har genomförts som en del av tillverkningsprocessen i syfte att säkerställa att läkemedel har den kvalitet som krävs för den avsedda användningen.