Begrepp
Ickeinterventionsstudie avseende säkerhet
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- 2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen
- Ickeinterventionsstudie avseende säkerhet: En säkerhetsstudie av ett humanläkemedel som görs efter det att läkemedlet har godkänts för försäljning och som inleds, genomförs och finansieras av innehavaren av godkännandet och omfattar insamling av säkerhetsuppgifter från patienter och hälso- och sjukvårdspersonal.
Normkedja: Lag — Läkemedelslagen
- 2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen definierar
- 7 kap. 1 § 1 st Läkemedelsförordning nämner