It-plattformen för HTA

Legaldefinitioner 2

Artikel 3.1 (EU) 2024/3169 Fastställande av regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/2282 vad gäller förfaranden för gemensam vetenskaplig rådgivning om humanläkemedel på unionsnivå

Utvecklaren av medicinsk teknik får när som helst under den period för begäran som offentliggörs i enlighet med artikel 17.3 i förordning (EU) 2021/2282 lämna in en begäran om gemensam vetenskaplig rådgivning om ett läkemedel via den it-plattform som avses i artikel 30 i den förordningen (it-plattformen för HTA).

Artikel 3.1 (EU) 2025/117 Fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EU) 2021/2282 vad gäller förfaranden för gemensam vetenskaplig rådgivning om medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik

En utvecklare av medicinsk teknik får när som helst under den period för begäran som offentliggörs i enlighet med artikel 17.3 i förordning (EU) 2021/2282 lämna in en begäran om gemensam vetenskaplig rådgivning om en medicinteknisk produkt eller medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik via den it-plattform som avses i artikel 30 i den förordningen (it-plattformen för HTA).