Begrepp
Klinisk överlägsenhet
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 3.3 d (EG) nr 847/2000 Tillämpningsföreskrifter för klassificeringen av läkemedel som särläkemedel och om definitionen av uttrycken ”liknande läkemedel” och ”klinisk överlägsenhet”
- klinisk överlägsenhet: innebär att man visar att ett läkemedel ger en signifikant terapeutisk eller diagnostisk fördel framför ett godkänt särläkemedel i ett eller flera av följande hänseenden: