Begrepp
Kontroll av förändringar
Termen förekommer i 2 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 2
- Artikel 5.5 j (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- det finns förfaranden för prospektiv utvärdering av planerade förändringar och godkännandet av dem innan de genomförs, med beaktande av tillämpliga lagstadgade krav, samt för utvärderingen av genomförda förändringar (kontroll av förändringar),
- Artikel 5.4 j (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- det finns förfaranden för prospektiv utvärdering av planerade förändringar och godkännandet av dem innan de genomförs, med beaktande av tillämpliga lagstadgade krav, samt för utvärderingen av genomförda förändringar (kontroll av förändringar),