Begrepp
Kvalificering
Termen förekommer i 6 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 6
- Artikel 2 q (EU) 2021/1248 Åtgärder avseende god distributionssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- kvalificering: aktiviteter som visar att utrustningen fungerar korrekt och faktiskt ger det förväntade resultatet.
- Artikel 2 t (EU) 2021/1280 Åtgärder avseende god distributionssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- kvalificering: aktiviteter som visar att utrustningen fungerar korrekt och faktiskt ger det förväntade resultatet.
- Artikel 2.9 (EU) 2021/697 Inrättande av Europeiska försvarsfonden
- kvalificering: hela det förfarande som påvisar att utformningen av en försvarsprodukt, en materiell eller immateriell försvarskomponent eller teknik uppfyller de angivna kraven och tillhandahåller objektiva bevis på att särskilda krav för en utformning har uppfyllts.
- Artikel 2.11 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- kvalificering: process för att visa att enheter, lokaler, utrustning, mediasystem, andra system eller material är lämpliga för den avsedda uppgiften och kan ge det förväntade resultatet.
- Artikel 2.4 (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- kvalificering: process för att visa att enheter, lokaler, utrustning, mediasystem, andra system eller material är lämpliga för den avsedda uppgiften och kan ge det förväntade resultatet.
- Artikel 1 n 2005/62/EG Genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG när det gäller gemenskapens standarder och specifikationer angående kvalitetssystem för blodcentraler
- kvalificering: del av validering som innebär kontroll av att personal, lokaler, utrustning och material arbetar och fungerar som de skall och levererar förväntade resultat.