Kvalitetshanteringssystem

Legaldefinitioner 1

Artikel 1 a (EU) 2021/1281 Bestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 vad gäller god praxis för farmakovigilans och om formatet för, innehållet i och sammanfattningen av master file för systemet för farmakovigilans av veterinärmedicinska läkemedel

kvalitetshanteringssystem: formaliserat system som tillgodoser heltäckande processer, förfaranden och ansvar i syfte att uppnå kvalitetsprinciper och kvalitetsmål för att fortlöpande samordna och styra en organisations verksamhet och förbättra dess ändamålsenlighet och effektivitet i detta avseende.