Begrepp
Multinationell klinisk prövning
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.2 a (EU) 2022/20 Tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller fastställande av regler och förfaranden för medlemsstaternas samarbete vid säkerhetsbedömningar av kliniska prövningar
- multinationell klinisk prövning: klinisk prövning för vilken sponsorn lämnat in en ansökan till mer än en medlemsstat via EU-portalen.