Nytt läkemedel

Legaldefinitioner 3

2 § HSLF-FS 2015:16

Med ett nytt läkemedel avses en produkt som för att kunna marknadsföras kräver godkännande för försäljning av Läkemedelsverket eller Europeiska kommissionen.

2 § HSLF-FS 2016:90

Med ett nytt läkemedel avses en produkt som för att kunna marknadsföras kräver godkännande för försäljning av Läkemedelsverket eller Europeiska kommissionen.

1 kap. 3 § HSLF-FS 2026:23

Med nytt läkemedel avses i dessa föreskrifter originalläkemedel, generiska läkemedel, hybrider, parallellimporterade och parallelldistribuerade läkemedel där inget läkemedel med samma aktiva substans är subventionerat för den eller de indikationer som ansökan avser.