Begrepp
Prövarhandbok
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.2.23 (EU) nr 536/2014 Kliniska prövningar av humanläkemedel
- prövarhandbok: sammanställning av de kliniska och icke-kliniska data om det eller de prövningsläkemedel som är relevanta för studien av detta eller dessa läkemedel på människor.