Begrepp
Preklinisk studie
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 4.18 (EU) 2019/6 Veterinärmedicinska läkemedel
- preklinisk studie: studie som inte omfattas av definitionen av klinisk prövning och som syftar till att undersöka ett veterinärmedicinskt läkemedels säkerhet eller effekt för att erhålla ett godkännande för försäljning eller en ändring av ett godkännande för försäljning.