Begrepp
Primär referensstandard
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.16 (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- primär referensstandard: substans som genom omfattande analytiska tester har påvisats vara ett äkta material av hög renhetsgrad och som erhållits från en officiellt erkänd källa, eller som beretts genom oberoende syntes, eller som erhållits från befintligt produktionsmaterial av hög renhetsgrad, eller som beretts genom ytterligare rening av befintligt produktionsmaterial.