Processkontroller

Legaldefinitioner 2

Artikel 2.10 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

processkontroller: kontroller som utförs under produktionen i syfte att övervaka och vid behov justera processen för att säkerställa att produkten överensstämmer med erforderliga specifikationer. Miljöprovtagning och miljökontroll av utrustning ingår i processkontrollerna.

Artikel 2.5 (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

processkontroller: kontroller som utförs under produktionen i syfte att övervaka och vid behov justera processen för att säkerställa att intermediat eller den aktiva substansen överensstämmer med erforderliga specifikationer.