Begrepp
Produkt för behandlingsvägledande diagnostik
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.7 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
- produkt för behandlingsvägledande diagnostik: en produkt som är väsentlig för en säker och effektiv användning av ett motsvarande läkemedel i syfte att före och/eller under behandlingen identifiera vilka patienter som mest sannolikt kommer att ha nytta av det motsvarande läkemedlet, eller före och/eller under behandlingen identifiera vilka patienter som sannolikt löper ökad risk för allvarliga biverkningar som ett resultat av behandlingen med det motsvarande läkemedlet.