Begrepp
Produkts prestanda
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.39 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
- produkts prestanda: en produkts förmåga att uppnå det avsedda ändamålet så som tillverkaren avser. Prestandan består av den analytiska och i förekommande fall den kliniska prestanda som stöder detta avsedda ändamål.