lagen.nu
Begrepp

Referensprodukt

Termen förekommer i 4 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 2

Punkt 20 C-912/19
EU-domstolen gör följande bedömning. Enligt artikel 52.1 i förordning nr 1107/2009 får ett växtskyddsmedel som godkänts i en medlemsstat, på villkor att ett parallellhandelstillstånd har beviljats, införas, släppas ut på marknaden och användas i en annan medlemsstat, om denna medlemsstat fastställer att växtskyddsmedlet till sin sammansättning är identiskt med ett växtskyddsmedel som redan har godkänts på dess territorium (referensprodukt).
Punkt 41 Förslag till avgörande i mål C-830/21
I huvudsak omfattar artikel 52 i förordning nr 1107/2009 situationer då ett växtskyddsmedel som godkänts i en medlemsstat (ursprungsmedlemsstaten) släpps ut på marknaden i en annan medlemsstat (införselmedlemsstaten) där ett produktgodkännande redan finns för en identisk produkt (referensprodukt). I det avseendet kräver denna bestämmelse att den behöriga myndigheten i införselmedlemsstaten beviljar ett parallellhandelstillstånd, vilket utfärdas efter ett förenklat förfarande i vilket det ska kontrolleras att det växtskyddsmedel som har varit föremål för parallellhandel och referensprodukten är identiska.

EU-domstolens praxis 1

Generaladvokatens förslag till avgörande 1