Begrepp
Samordnande säkerhetsbedömande medlemsstat
Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 1
- Artikel 2.2 d (EU) 2022/20 Tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller fastställande av regler och förfaranden för medlemsstaternas samarbete vid säkerhetsbedömningar av kliniska prövningar
- samordnande säkerhetsbedömande medlemsstat: den säkerhetsbedömande medlemsstat som samordnar säkerhetsbedömningarna för olika aktiva substanser i en klinisk prövning eller för flera kliniska prövningar som genomförs av flera säkerhetsbedömande medlemsstater.