Begrepp
Sats
Termen förekommer i 7 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 7
- Artikel 2 s (EU) 2021/1248 Åtgärder avseende god distributionssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- sats: en fastställd mängd startmaterial, förpackningsmaterial eller produkt som behandlats i en enskild process eller i en rad processer så att den kan förväntas vara homogen.
- Artikel 2 m (EU) 2021/1280 Åtgärder avseende god distributionssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- sats: en fastställd mängd startmaterial, förpackningsmaterial eller produkt som behandlats i en enskild process eller i en rad processer så att den kan förväntas vara homogen.
- Artikel 2.3.20 (EU) 2022/1616 Återvunna plastmaterial och plastprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- sats: mängd material av samma kvalitet som tillverkats med hjälp av enhetliga produktionsparametrar i ett visst tillverkningssteg, lagrats och inneslutits för att utesluta blandning med andra material eller kontaminering, och som betecknas som sådan med ett enda tillverkningsnummer.
- Artikel 2.4 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- sats: fastställd mängd material eller produkt som genomgår samma process(er) så att den kan antas vara homogen. Vid kontrollen av slutprodukten omfattar en sats av ett veterinärmedicinskt läkemedel samtliga enheter av en läkemedelsform som har tillverkats från samma ursprungliga mängd material och som har genomgått en enda serie av tillverkningsprocesser eller en enda steriliseringsprocess, eller, när det gäller en kontinuerlig produktionsprocess, samtliga enheter som har tillverkats under en viss tidsperiod. När det gäller kontinuerlig tillverkning motsvarar en sats en fastställd fraktion av produktionen och kännetecknas av dess avsedda homogenitet.
- Artikel 2.7 (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6
- sats: fastställd mängd material eller produkt som genomgår samma process(er) så att den kan antas vara homogen. När det gäller kontinuerlig tillverkning motsvarar en sats en fastställd fraktion av produktionen och kännetecknas av dess avsedda homogenitet.
- Artikel 2.14 (Euratom) 2025/974 Genomförandet av Euratoms kärnämneskontroll
- sats: en mängd av kärnämne som behandlas som en enhet för bokföringsändamål vid en nyckelmätpunkt, och för vilket sammansättningen och mängden definierats genom en enda uppsättning av specifikationer eller mätningar. Kärnämnet kan vara i lös form eller inneslutet i ett antal artiklar.
- Artikel 2.11 (Euratom) nr 302/2005 Genomförandet av Euratoms kärnämneskontroll
- sats: en mängd av kärnämne som behandlas som en enhet för bokföringsändamål vid en nyckelmätpunkt, och för vilket sammansättningen och mängden definierats genom en enda uppsättning av specifikationer eller mätningar. Kärnämnet kan vara i lös form eller inneslutet i ett antal artiklar.