Stängt system

Legaldefinitioner 1

Artikel 2.21 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

stängt system: system som utformats och används för att undvika att produkten eller materialet exponeras för miljön i rummet. Material får föras in i ett stängt system, men detta måste göras på ett sådant sätt att produkten inte exponeras för miljön i rummet (t.ex. med hjälp av sterila kopplingar eller fusionssystem). Ett stängt system kan behöva öppnas (t.ex. för att installera ett filter eller koppla något) men det återförs till stängd status igen genom sanering eller sterilisering före användning.