Validering

Legaldefinitioner 18

1 kap. 2 § TSFS 2011:81

validering: medgivande för innehavaren att tjänstgöra på ett svenskregistrerat luftfartyg, i flygkontrolltjänst eller i AFIS-tjänst med stöd av ett utländskt certifikat eller behörighetsbevis

4 § TSFS 2012:15

validering: bedömning på plats om en organisation uppfyller kraven för att kunna bli godkänd som känd avsändare.

1 kap. 2 § TSFS 2012:99

validering: medgivande för innehavaren att tjänstgöra på ett svenskregistrerat luftfartyg, i flygkontrolltjänst eller i AFIS-tjänst med stöd av ett utländskt certifikat eller behörighetsbevis

1 kap. 2 § TSFS 2013:70

validering: medgivande för innehavaren att tjänstgöra på ett svenskregistrerat luftfartyg, i flygkontrolltjänst eller i AFIS-tjänst med stöd av ett utländskt certifikat eller behörighetsbevis

1 kap. 2 § TSFS 2014:54

validering: medgivande för innehavaren att tjänstgöra på ett svenskregistrerat luftfartyg, i flygkontrolltjänst eller i AFIS-tjänst med stöd av ett utländskt certifikat eller behörighetsbevis

1 kap. 2 § TSFS 2015:46

validering: medgivande för innehavaren att tjänstgöra på ett svenskregistrerat luftfartyg, i flygkontrolltjänst eller i AFIS-tjänst med stöd av ett utländskt certifikat eller behörighetsbevis

2 § 1 st 2 p Valideringsförordning

validering: en strukturerad process som innehåller en fördjupad kartläggning och en bedömning som syftar till ett erkännande av en persons kunnande oberoende av hur det förvärvats.

Artikel 4.31 (EU) 2015/340 Tekniska krav och administrativa förfaranden avseende flygledarcertifikat samt andra certifikat och intyg

validering: ett förfarande varigenom innehavaren, efter att med godkänt resultat ha slutfört en kurs för lokalt behörighetstillägg som är knuten till en behörighet eller ett behörighetstillägg, får börja utöva de befogenheter som erhålls genom den behörigheten eller det behörighetstillägget.

Artikel 2.4 (EU) 2017/1569 Komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 vad gäller principer och riktlinjer för god tillverkningssed för prövningsläkemedel för humant bruk och rutiner för inspektioner

validering: åtgärd som i enlighet med principerna om god tillverkningssed visar att ett förfarande, en process, utrustning, material, en verksamhet eller ett system faktiskt ger det förväntade resultatet.

Artikel 2 l (EU) 2018/646 En gemensam ram för tillhandahållande av bättre tjänster för kompetens och kvalifikationer (Europass)

validering: en process varigenom en behörig myndighet eller ett behörigt organ bekräftar att en person har uppnått läranderesultat, inklusive sådana som förvärvats i icke-formella och informella lärandesammanhang och som uppmätts mot en relevant standard, och vilken består av fyra skilda faser, nämligen identifiering, dokumentation, bedömning och certifiering av resultaten av bedömningen i form av en fullständig kvalifikation, poäng eller en partiell kvalifikation, beroende på vad som är lämpligt och i enlighet med nationella förhållanden,

Artikel 2 f (EU) 2021/1248 Åtgärder avseende god distributionssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

validering: ett dokumenterat program som ger en hög säkerhet för att en viss process, en viss metod eller ett visst system konsekvent ger ett resultat som uppfyller i förväg fastställda acceptanskriterier.

Artikel 2 u (EU) 2021/1280 Åtgärder avseende god distributionssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

validering: ett dokumenterat program som ger en hög säkerhet för att en viss process, en viss metod eller ett visst system konsekvent ger ett resultat som uppfyller i förväg fastställda acceptanskriterier.

Artikel 2.48 (EU) 2021/808 Prestanda och utförande för analysmetoder avseende resthalter av farmakologiskt aktiva substanser som används till livsmedelsproducerande djur, om tolkning av resultat och om de metoder som ska användas för provtagning

validering: påvisande genom undersökning och tillhandahållande av faktiska bevis för att de särskilda kraven för ett specifikt avsett användningsområde uppfylls, genom en singellaboratoriestudie eller en kollaborativ avprövning.

Artikel 2.12 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

validering: process för att visa att en metod eller process är lämplig för den avsedda användningen.

Artikel 2.6 (EU) 2025/2154 God tillverkningssed för aktiva substanser som används som utgångsmaterial i veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

validering: process för att visa att en metod eller process är lämplig för den avsedda användningen.

Artikel 2.9 (EU) 2025/2196 Tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1224/2009 vad gäller tillträde till vatten och resurser, kontroll av fiske, övervakning, inspektion och verkställighet, avdrag från kvoter och fiskeansträngning, data och information,

validering: utförande av korskontroll, analys och verifiering för att säkerställa att data är korrekta, fullständiga, konsekventa och överförda inom lagliga tidsramar.

Artikel 3.41 (EU) nr 910/2014 eIDAS-förordningen (eIDAS)

validering: en process genom vilken det kontrolleras och bekräftas att data i elektronisk form är giltiga i enlighet med denna förordning.

Artikel 1 m 2005/62/EG Genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG när det gäller gemenskapens standarder och specifikationer angående kvalitetssystem för blodcentraler

validering: fastställande av dokumenterade och objektiva belägg för att de krav som definierats på förhand för särskilda förfaranden eller processer konsekvent kan uppfyllas.