Ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen, särskilt artikel 4.8 i denna, och
(1) Kommissionen har mottagit ansökningar enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 953/2003 avseende vissa läkemedel.
(2) Kommissionen har fastställt att de ansökningar som inkommit uppfyller kraven i förordning (EG) nr 953/2003 i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 5.2 i den förordningen.
(3) De sökande har underrättats om kommissionens beslut att godta deras ansökningar.
(4) Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 bör därför kompletteras med de berörda produkterna.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 skall kompletteras med de produkter och andra uppgifter som ingår i bilagan till denna förordning för att förhindra att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 135, 3.6.2003, s. 5.
Bilaga
| Produkt | Tillverkare/exportör | Destinationsland | Utmärkande drag | Godkännandedatum | KN-nummer/TARIC-nummer |
|---|---|---|---|---|---|
| ”TRIZIVIR 750 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Afghanistan Angola Armenien Azerbajdzjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Centralafrikanska republiken Demokratiska republiken Kongo Djibouti Ekvatorialguinea Elfenbenskusten Eritrea Etiopien Gambia Ghana Guinea Guinea Bissau Haiti Honduras Indien Indonesien Jemen Kambodja Kamerun Kap Verde Kenya Kirgizistan Kiribati Komorerna Kongo Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Maldiverna Mali Mauretanien Moçambique Moldavien Mongoliet Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Nordkorea Pakistan Rwanda Salomonöarna Samoa São Tomé och Príncipe Senegal Sierra Leone Somalia | Särskild förpackning med text på tre språk | 19.4.2004 | 30049019 |
| EPIVIR 150 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Särskild förpackning med text på tre språk | 19.4.2004 | 30049019 | |
| RETROVIR 250 mg × 40 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder | 19.4.2004 | 30049019 | |
| RETROVIR 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder | 19.4.2004 | 30049019 | |
| RETROVIR 100 mg × 100 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder | 19.4.2004 | 30049019 | |
| COMBIVIR 300/150 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Särskild förpackning med text på tre språk Flaskor (i stället för blisterförpackning) ’A22’-präglade tabletter | 19.4.2004 | 30049019 | |
| EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Särskild förpackning med text på tre språk | 19.4.2004 | 30049019 | |
| ZIAGEN 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Sudan Swaziland Sydafrika Tadzjikistan Tanzania Tchad Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Zambia Zimbabwe Östtimor | Allmän exportförpackning, ej använd i EU Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder | 20.9.2004 | 30049019 |
| RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS Förenade kungariket | Särskild förpackning med text på tre språk | 20.9.2004 | 30049019 |
1 Endast om det är tillämpligt.”