Införande av undersöknings- och uppgiftskrav för importörer eller tillverkare av vissa prioriterade ämnen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 793/93 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 av den 23 mars 1993 om bedömning och kontroll av risker med existerande ämnen, särskilt artikel 10.2 i denna, och
(1) De rapportörer som utsetts av medlemsstaterna i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EEG) nr 793/93 har granskat de uppgifter som tillverkare och importörer tillhandahållit om vissa prioriterade ämnen. Efter samråd med dessa tillverkare eller importörer har rapportörerna beslutat att det för riskbedömningen krävs att tillverkarna och importörerna lämnar kompletterande uppgifter och utför kompletterande undersökningar.
(2) De uppgifter som är nödvändiga för bedömning av ämnena finns inte att tillgå hos tidigare tillverkare eller importörer. Tillverkarna och importörerna har undersökt om djurförsöken kan ersättas eller begränsas med hjälp av andra metoder.
(3) Det är därför lämpligt att kräva att tillverkarna och importörerna av prioriterade ämnen lämnar ytterligare uppgifter om och utför ytterligare undersökningar av dessa ämnen. De protokoll som rapportörerna överlämnat till kommissionen bör därför användas för dessa undersökningar.
(4) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 15 i förordning (EEG) nr 793/93.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
De tillverkare och importörer som har lämnat uppgifter i enlighet med kraven i artiklarna 3, 4, 7 och 9 i förordning (EEG) nr 793/93 för de ämnen som upptas i bilagan skall lämna sådana uppgifter och utföra de undersökningar som anges i bilagan och underrätta de berörda rapportörerna om resultaten.
Undersökningarna skall utföras i enlighet med de protokoll som rapportörerna anger.
Resultaten skall tillhandahållas inom de tidsfrister som anges i bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EGT L 84, 5.4.1993, s. 1. Förordningen ändrad genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
BILAGA
| Nr | EINECS-nr | CAS-nr | Ämnets namn | Rapportör | Undersöknings-/uppgiftskrav | Tidsfrist räknad från och med dagen för denna förordnings ikraftträdande |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 201-245-8 | 80-05-7 | 4,4′-isopropylidendifenol | UK | Undersökning av fiskars hormonrubbningar på lång sikt med hänsyn till inverkan på spermieutvecklingen | 18 månader |
| Undersökning av långtidstoxicitet på en lämplig art av sötvattenssnäcka | 18 månader | |||||
| Tvågenerationersstudie av 4,4′-isopropylidendifenol på möss i enlighet med OECD 416 (med vissa specifika ändringar) | 39 månader | |||||
| 2 | 203-545-4 | 108-05-4 | Vinylacetat | D | Ytterligare uppgifter om utformningen av polymeriseringsanläggningarna och information om den teknik som används för att rena utgående luft för representativa anläggningar | 6 månader |
| 3 | 202-627-7 | 98-01-1 | 2-furaldehyd | NL | Undersökning av långtidstoxicitet på fisk | 6 månader |
| Undersökning av långtidstoxicitet på Daphnia | 6 månader | |||||
| 4 | 201-622-7 | 85-68-7 | Bensylbutylftalat | N | Uppgifter om utsläpp i floden Wupper från alla källor | 12 månader |
| Undersökning av gasning av växter | 12 månader | |||||
| Undersökning av effekterna på fiskars fortplantning och hormonrubbningar på lång sikt | 12 månader | |||||
| Övervakningsstudie av lokala luftkoncentrationer i närheten av anläggningar för golvtillverkning och anläggningar för framställning av tätningsmedel | 12 månader | |||||
| 5 | 201-329-4 | 81-15-2 | 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen | NL | Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö | 18 månader |
| 6 | 200-663-8 | 67-66-3 | Kloroform | F | Information om miljöns exponering vid produktion och användning | 6 månader |
| Två undersökningar av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer | 6 månader | |||||
| Undersökning av toxicitet på mikroorganismer — test av aktivt slam för produktionsanläggningar — test av nitrifikationshämning — test av inhibering av metanbakterier | 6 månader | |||||
| 7 | 202-974-4 | 101-77-9 | 4,4′-metylendianilin | D | Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer (Chironomus sp.) | 6 månader |
| Undersökning av långtidstoxicitet på sedimentlevande organismer (Hyalella azteca) | 6 månader | |||||
| 8 | 231-152-8 215-146-2 | 7440-43-9 1306-19-0 | Kadmium Kadmiumoxid | B | Test av ekotoxicitet i vatten med mycket låg hårdhetsgrad | 12 månader |
| Utvärdering av SEM/AVS-metodens tillämplighet (biotillgänglighet i sediment) | 12 månader | |||||
| 9 | 231-668-3 | 7681-52-9 | Natriumhypoklorit | IT | Totalbedömning av avloppsvatten | 9 månader |
| 10 | 247-148-4 | 25637-99-4 | Hexabromcyklododekan | S | Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för att fastställa relevanta halveringstider och identifiera metaboliter | 8 månader |
| 11 | 201-236-9 | 79-94-7 | Tetrabrombisfenol A | UK | Klargörande av användningsmönster | 9 månader |
| Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i sediment | 9 månader | |||||
| Undersökning av långtidstoxicitet på Chironomus riparius i vatten | 9 månader | |||||
| Toxicitetsstudie på mollusker | 9 månader | |||||
| Undersökning av nedbrytning till bisfenol A i sediment | 9 månader | |||||
| 12 | 287-476-5 | 85535-84-8 | Klorerade alkaner (C10-13) (SCCP) | UK | Information om miljöexponering vid utsläpp | 3 månader |
| Simuleringstest av biologisk nedbrytbarhet för bestämning av halveringstid i marin miljö | 18 månader |
1 Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 143/97 (EGT L 25, 28.1.1997, s. 13; tredje förteckningen över prioriterade ämnen).
2 Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 1179/94 (EGT L 131, 26.5.1994, s. 3; första förteckningen över prioriterade ämnen).
3 Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2268/95 (EGT L 231, 28.9.1995, s. 18; andra förteckningen över prioriterade ämnen).
4 Ämnet är upptaget i bilagan till kommissionens förordning nr 2364/2000 (EGT L 273, 26.10.2000, s. 5; fjärde förteckningen över prioriterade ämnen).