Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för resthalter för 2-fenylfenol i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1, och

(1) 2-fenylfenol är ett verksamt ämne som omfattas av den fjärde etappen av utvärderingsprogrammet i rådets direktiv 91/414/EEG. Den 19 december 2008 förelades en utvärderingsrapport om ämnet för kommissionen, i form av Efsas vetenskapliga rapport om 2-fenylfenol. Rapporten innehåller ett yttrande från Europeiska livsmedelsmyndigheten (nedan kallad Efsa) om behovet av att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter av det berörda verksamma ämnet i enlighet med artikel 12.1 b i förordning (EG) nr 396/2005, och ett förslag till sådana gränsvärden.

(2) Efsa undersökte i synnerhet riskerna för konsumenter och djur. Efsa utvärderade den representativa användningen av ämnet som fungicid på citrusfrukter och päron efter skörd, och drog slutsatsen att det på grundval av tillgänglig information provisoriskt bör fastställas ett gränsvärde för högsta tillåtna resthalter på 5 mg/kg i samband med den anmälda användningen, som innebär att citrusfrukterna besprutas med bekämpningsmedlet. För en bekräftelse av riskbedömningen begärde Efsa att det skulle bekräftas att den analysmetod som använts vid undersökningarna av bekämpningsmedelsrester visar de korrekta värdena för bekämpningsmedelsresterna av 2-fenylfenol, 2-fenylhydrokinon och deras konjugater. Dessutom drog Efsa slutsatsen att anmälaren borde förelägga dels ytterligare två undersökningar av bekämpningsmedelsrester på citrusfrukter, dels giltiga undersökningar av lagringsstabiliteten. När det gäller den anmälda spaanvändningen på päron kunde Efsa inte föreslå något värde för högsta tillåtna resthalter, eftersom de förelagda uppgifterna för bekämpningsmedelsrester inte kunde godtas. Eftersom det inte har fastställts något specifikt högsta tillåtna värde för resthalterna bör den lägsta analytiska bestämningsgränsen tillämpas.

(3) Efsa har i sin riskbedömning tagit hänsyn till de senaste uppgifterna rörande 2-fenylfenols toxikologiska egenskaper. Riskbedömningen visade att ett högsta tillåtna värde för resthalterna på 5 mg/kg för citrusfrukter är acceptabelt med tanke på konsumenternas säkerhet, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering avseende 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Bedömningen av den livslånga exponeringen genom konsumtion av alla livsmedel som kan innehålla 2-fenylfenol visade att det inte finns någon risk att det acceptabla dagliga intaget (ADI) överskrids. Eftersom det inte är nödvändigt att fastställa en akut referensdos (ARfD) för 2-fenylfenol var det inte nödvändigt att utvärdera korttidsexponeringen.

(4) Kommissionen uppmanade anmälaren att kommentera Efsas vetenskapliga rapport om 2-fenylfenol, inklusive de föreslagna gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter. Anmälaren inkom med synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(5) På grundval av Efsas vetenskapliga rapport och med hänsyn till övriga faktorer av relevans för ärendet i fråga uppfyller de begärda ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(6) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2011.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

3 ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-phenylphenol” (färdigställd den 19 december 2008), EFSA Scientific Report, nr 217, 2008.

BILAGA

I bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska följande kolumn för 2-fenylfenol läggas till:

1 För en fullständig förteckning över produkter av vegatabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller, se bilaga I.

2 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

3 Gränsvärdena gäller till den 30 september 2012 i väntan på att två ytterligare undersökningar av bekämpningsmedelsrester på citrusfrukter och giltiga undersökningar av lagringsstabiliteten läggs fram och utvärderas.”