lagen.nu
(EU) nr 536/2014

Rättelse till kliniska prövningar av humanläkemedel

Titel
Rättelse till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG (Europeiska unionens officiella tidning L 158 av den 27 maj 2014)
CELEX
32014R0536R(04)
Datum
2016-11-17
Källa
eur-lex.europa.eu

Sidan 28, artikel 23.5

I stället för:

”… är att den väsentliga ändringen inte är godtagbar ska denna slutsats betraktas som den berörda medlemsstatens slutsats.”

ska det stå:

”… är att den väsentliga ändringen inte är godtagbar ska denna slutsats betraktas som samtliga berörda medlemsstaters slutsats.”