(EU) nr 536/2014
Rättelse till kliniska prövningar av humanläkemedel
Sidan 28, artikel 23.5
I stället för:
”… är att den väsentliga ändringen inte är godtagbar ska denna slutsats betraktas som den berörda medlemsstatens slutsats.”
ska det stå:
”… är att den väsentliga ändringen inte är godtagbar ska denna slutsats betraktas som samtliga berörda medlemsstaters slutsats.”