lagen.nu
(EU) 2019/1966

Rättelse till Europeiska unionenes officiella tidning L 307 av den 28 november 2019

Titel
Rättelse till kommissionens förordning (EU) 2019/1966 av den 27 november 2019 om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Europeiska unionenes officiella tidning L 307 av den 28 november 2019)
CELEX
32019R1966R(01)
Datum
2019-12-13
Källa
eur-lex.europa.eu

På sidan 19 ska bilaga I och bilaga II ändras på följande sätt:

” ”

BILAGA I

1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Följande poster ska läggas till: Referensnummer Ämnesidentifiering Kemiskt namn/INN CAS-nummer EG-nummer a b c d ”1612 Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)metyl]-O,O-dimetylfosforditioat; O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosforoditioat 732-11-6 211-987-4 1613 Kaliumpermanganat 7722-64-7 231-760-3 1614 2-bensyl-2-dimetylamino-4′-morfolinobutyrfenon 119313-12-1 404-360-3 1615 Quizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-klorkinoxalin-2- yloxi)fenyloxi]propionat 200509-41-7 414-200-4 1616 Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl}-1H-1,2,4-triazol 60207-90-1 262-104-4 1617 Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazol[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl-2,2-dimetylpropanoat 243973-20-8 635-361-9 1618 Tetrametrin (ISO); (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)metyl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)cyklopropankarboxylat 7696-12-0 231-711-6 1619 (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat 1166-46-7 214-619-0 1620 Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-diklorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]deka-3-en-4-yl-2,2-dimetylbutyrat 148477-71-8 604-636-5 1621 Reaktionsblandning av 1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ylamin och 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metyl}propoxi)but-2-ylamin 897393-42-9 447-920-2 1622 1-vinylimidazol 1072-63-5 214-012-0 1623 Amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid 348635-87-0 672-776-4”

2) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 98 ska ersättas med följande: ”98 Bensoesyra, 2-hydroxi- Salicylsyra 69-72-7 200-712-3 a) Hårprodukter som sköljs av a) 3,0 % Får inte användas i beredningar för barn under 3 år. Får inte användas till barn under 3 år. b) Andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift, roll-on-deodorant b) 2,0 % Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Får inte användas i munprodukter. För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten.

3) Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt: Post 3 ska ersättas med följande: Referensnummer Ämnesidentifiering Villkor Anvisningar för användning och varningstext Kemiskt namn/INN Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar CAS-nummer EG-nummer Produkttyp, kroppsdelar Maximal koncentration i bruksklar beredning Övrigt a b c d e f g h i ”3 Salicylsyra och salter av salicylsyra Salicylsyra 69-72-7 200-712-3 0,5 % (syra) Får inte användas i produkter för barn under 3 år. Får inte användas till barn under 3 år. Får inte användas i munprodukter. Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate 824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70–5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 0,5 % (syra) Får inte användas i produkter för barn under tre år med undantag för schampon. Får inte användas till barn under 3 år.

1 För användning som ett konserveringsmedel, se nr 3 i bilaga V.

2 Endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år.”

5 För annan användning än som konserveringsmedel, se nr 98 i bilaga III.

6 Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år.

7 Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden.”

BILAGA II

1) Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt:

a) Post 395 ska ersättas med följande:

Referensnummer | Ämnesidentifiering

Kemiskt namn/INN | CAS-nummer | EG-nummer

”395 | 8-hydroxikinolin och dess sulfat bis(8-hydroxikinolin)sulfat, utom för de användningsområden av sulfatet som avses i post 51 i bilaga III | 148-24-3 134-31-6 | 205-711-1 205-137-1”

b) Post 1396 ska ersättas med följande:

Referensnummer | Ämnesidentifiering

Kemiskt namn/INN | CAS-nummer | EG-nummer

a | b | c | d

”1396 | Borater, tetraborater och oktaborater samt salter och estrar av borsyra, inklusive

dinatriumoktaborat, vattenfritt; [1] | 12008-41-2 [1] | 234-541-0 [1]

dinatriumoktaborat, tetrahydrat [2] | 12280-03-4 [2] | 234-541-0 [2]

2-aminoetanol, monoester med borsyra [3] | 10377-81-8 [3] | 233-829-3 [3]

2-hydroxipropylammoniumdiväteortoborat [4] | 68003-13-4 [4] | 268-109-8 [4]

kaliumborat, borsyra, kaliumsalt [5] | 12712-38-8 [5] | 603-184-6 [5]

trioktyldodekylborat [6] | — [6] | — [6]

zinkborat [7] | 1332-07-6 [7] | 215-566-6 [7]

natriumborat, dinatriumtetraborat, vattenfritt; borsyra, natriumsalt [8] | 1330-43-4 [8] | 215-540-4 [8]

tetrabordinatriumheptoxid, hydrat [9] | 12267-73-1 [9] | 235-541-3 [9]

ortoborsyra, natriumsalt [10] | 13840-56-7 [10] | 237-560-2 [10]

dinatriumtetraborat, dekahydrat; borax, dekahydrat [11] | 1303-96-4 [11] | 215-540-4 [11]

dinatriumtetraborat, pentahydrat; borax, pentahydrat [12] | 12179-04-3 [12] | 215-540-4 [12]”

c) Post 1507 ska ersättas med följande:

Referensnummer | Ämnesidentifiering

Kemiskt namn/INN | CAS-nummer | EG-nummer

”1507 | Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt, reaktionsblandning av [4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin] | _ | _”

d) Följande poster ska läggas till:

Referensnummer | Ämnesidentifiering

Kemiskt namn/INN | CAS-nummer | EG-nummer

a | b | c | d

”1624 | Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6-dimetylpyrimidin-4-yl-dimetylkarbamat | 23103-98-2 | 245-430-1

1625 | 1,2-diklorpropan propylendiklorid | 78-87-5 | 201-152-2

1626 | Dodekylfenol (grenad); [1] | 121158-58-5 [1] | 310-154-3 [1]

2-dodekylfenol, (grenad); [2] | 1801269-80-6 [2] | - [2]

3-dodekylfenol, (grenad); [3] | 1801269-77-1 [3] | - [3]

4-dodekylfenol, (grenad); [4] | 210555-94-5 [4] | 640-104-9 [4]

Derivat av tetrapropenylfenol [5] | 74499-35-7 [5] | 616-100-8 [5]

1627 | Kumatetralyl (ISO); 4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin | 5836-29-3 | 227-424-0

1628 | Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxikumarin | 56073-07-5 | 259-978-4

1629 | Brodifakum (ISO); 4-hydroxi-3-[3-(4'-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]kumarin | 56073-10-0 | 259-980-5

1630 | Flokumafen (ISO); reaktionsblandning av cis-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin och trans-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin | 90035-08-8 | 421-960-0

1631 | Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoximetyl)-N-(2-etyl-6-metylfenyl)acetamid | 34256-82-1 | 251-899-3

1632 | E-glasmikrofibrer med representativ sammansättning. | - | -

1633 | Glasmikrofibrer med representativ sammansättning. | - | -

1634 | Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxi-2H-kromen-2-on | 28772-56-7 | 249-205-9

1635 | Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxi-2H-1-bensotiopyran-2-on | 104653-34-1 | 600-594-7

1636 | Perfluornonan-1-syra [1] | 375-95-1 [1] | 206-801-3 [1]

och dess natriumsalter [2] | 21049-39-8 [2] | - [2]

och ammoniumsalter [3] | 4149-60-4 [3] | - [3]

1637 | Dicyklohexylftalat | 84-61-7 | 201-545-9

1638 | 3,7-dimetylokta-2,6-diennitril | 5146-66-7 | 225-918-0

1639 | Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl-dimetylsulfamat | 41483-43-6 | 255-391-2

1640 | Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxietanimin | 68694-11-1 | 604-708-8

1641 | tert-butylhydroperoxid | 75-91-2 | 200-915-7”

2) Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt:

a) Post 9 ska ersättas med följande:

Ref. nr | Ämnesidentifiering | Begränsningar | Anvisningar för användning och varningstext

Kemiskt namn/INN | Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar | CAS-nummer | EG-nummer | Produkttyp, kroppsdelar | Maximal koncentration i bruksklar beredning | Övrigt

a | b | c | d | e | f | g | h | i

”9 | Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag för ämnena med referensnummer 9 a och 9 b i denna bilaga och ämnena med referensnummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 och 1507 i bilaga II. | | | | Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel | | a) Allmän användning | a) Ska anges på etiketten: Blandningsförhållandet. ” Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn.”

b) Yrkesmässig användning | b) Ska anges på etiketten:

För både a) och b): Efter blandning under oxiderande förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 5 % beräknat som fri bas | Blandningsförhållandet. ”Endast för yrkesmässig användning. Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Läs och följ bruksanvisningen. Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år. Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier. Färga inte håret om du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare. Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer). Använd lämpliga handskar.””

b) Följande post ska läggas till:

Referensnummer | Ämnesidentifiering | Begränsningar | Anvisningar för användning och varningstext

Kemiskt namn/INN | Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar | CAS-nummer | EG-nummer | Produkttyp, kroppsdelar | Maximal koncentration i bruksklar beredning | Övrigt

a | b | c | d | e | f | g | h | i

”51 | Bis(8-hydroxikinolin)sulfat | Oxyquinolin sulphate | 134-31-6 | 205-137-1 | Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som sköljs av | (0,3 % som bas) | |

Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som lämnas kvar | (0,03 % som bas)”