Ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorat i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 16.1 a, och

(1) Enligt kommissionens beslut 2008/865/EG har alla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller klorat återkallats eftersom klorat inte tagits upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG.

(2) Inga särskilda gränsvärden har fastställts för klorat och eftersom ämnet inte har tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 gäller för närvarande standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg för alla livsmedel och foder som anges i bilaga I till förordning (EG) nr 396/2005.

(3) Förutom den tidigare användningen i växtskyddsmedel är klorat också ett ämne som bildas som biprodukt när klorinnehållande desinfektionsmedel används vid bearbetning av livsmedel och dricksvatten. Dessa användningar har lett till den nuvarande situationen med mätbara resthalter av klorat i livsmedel.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) samlade under 2014–2018 in övervakningsuppgifter för att undersöka förekomsten av resthalter av klorat i livsmedel och dricksvatten. Dessa uppgifter tyder på att resthalter av klorat förekommer i halter som ofta överskrider standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg och att halterna varierar beroende på källa och produkt. Resultaten visar att det för närvarande är omöjligt att uppnå resthalter av klorat som överensstämmer med det nuvarande gränsvärdet på 0,01 mg/kg, även om god praxis iakttas.

(5) Myndigheten antog ett vetenskapligt yttrande om riskerna för folkhälsan i samband med förekomsten av klorat i livsmedel. I yttrandet fastställde myndigheten ett tolerabelt dagligt intag (TDI) på 3 μg/kg kroppsvikt per dag och en akut referensdos (ARfD) på 36 μg/kg kroppsvikt. På grundval av de uppgifter som samlades in 2014 konstaterade myndigheten att den akuta exponeringen för klorat via kosten inte översteg den akuta referensdosen. Den genomsnittliga exponeringen för klorat via kosten i europeiska länder översteg det tolerabla dagliga intaget i vissa undergrupper av befolkningen, såsom spädbarn och små barn med lindrig till måttlig jodbrist.

(6) För att sänka klorathalten och minska exponeringen genom samordnade åtgärder i flera relevanta och närliggande sektorer, enades medlemsstaterna 2017 om en sektorsövergripande åtgärdsplan med en rad åtgärder som ska vidtas parallellt, bland annat åtgärder gällande dricksvatten och hygien samt fastställande av tillfälliga gränsvärden för livsmedel och foder.

(7) I denna förordning behandlas fastställandet av tillfälliga gränsvärden när det gäller livsmedel. I detta syfte samlades ett stort antal uppgifter om förekomst in under 2014–2018, både av medlemsstaterna och av livsmedelsföretagare. Uppgifterna visar en allmän tendens mot minskande halter, vilket tyder på att tillverkningsmetoderna redan har förbättrats i viss utsträckning. När det gäller klorat, där resthalterna inte härrör från användningen av bekämpningsmedel utan från användningen av klorbaserade lösningar vid bearbetning av livsmedel och behandling av dricksvatten, bör gränsvärden fastställas på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt (ALARA-principen) genom att man följer god tillverkningssed och säkrar att det fortfarande är möjligt att säkerställa god hygienpraxis. Därmed ser man till att livsmedelsföretagare vidtar åtgärder för att så långt som möjligt förebygga och minska klorathalten i livsmedel för att skydda folkhälsan, samtidigt som behovet av mikrobiologisk säkerhet i livsmedel beaktas.

(8) Tillfälliga gränsvärden för klorat enligt ALARA-principen baseras på den 95:e percentilen av förekomstuppgifter, med beaktande av användningen av lagenligt behandlat dricksvatten vid bearbetning av livsmedel. De tillfälliga gränsvärdena bör ses över senast fem år efter offentliggörandet av denna förordning mot bakgrund av den eventuella utvecklingen på hygien- eller dricksvattenområdet och ytterligare framsteg som livsmedelsföretagarna gör för att sänka klorathalten, eller när helst nya uppgifter blir tillgängliga som motiverar en tidigare översyn.

(9) Kommissionen har samrått med Europeiska unionens referenslaboratorier om lämpliga bestämningsgränser för resthalter av klorat i vissa särskilda varor.

(10) På grundval av myndighetens vetenskapliga yttrande och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de föreslagna gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(11) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

De tillfälliga gränsvärdena för klorat ska ses över senast den 8 juni 2025.

Artikel3¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Kommissionens beslut 2008/865/EG av den 10 november 2008 om att inte ta upp klorat i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (EUT L 307, 18.11.2008, s. 7).

3 Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

4 ”Scientific opinion on the risks for public health related to the presence of chlorate in food”, EFSA Journal, vol. 13(2015):6, artikelnr 4135 [103 s.].

BILAGA

I del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005 ska följande kolumn för klorat läggas till:

”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)