Ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för koltetraklorid, klortalonil, klorprofam, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiokarb, ometoat, propikonazol och pymetrozin i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 18.1 b, och

(1) Gränsvärden har fastställts för klortalonil, klorprofam, dimetoat, fenamidon, ometoat, propikonazol och pymetrozin i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för koltetraklorid i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. Gränsvärden har fastställts för etoprofos och metiokarb i del A i bilaga III till den förordningen.

(2) Godkännandet av det verksamma ämnet klortalonil förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/677. Godkännandet av det verksamma ämnet klorprofam förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/989. Godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1090. Godkännandet av det verksamma ämnet etoprofos förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/344. Godkännandet av det verksamma ämnet fenamidon förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1043. Godkännandet av det verksamma ämnet metiokarb förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1606. Godkännandet av det verksamma ämnet propikonazol förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1865. Godkännandet av det verksamma ämnet pymetrozin förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1501.

(3) De verksamma ämnena koltetraklorid och ometoat har aldrig godkänts i unionen för användning i växtskyddsmedel. Tillfälliga gränsvärden har fastställts för koltetraklorid i spannmål genom kommissionens förordning (EG) nr 149/2008 och för ometoat i flera produkter genom kommissionens förordning (EU) 2017/1135.

(4) Alla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen har återkallats. De gränsvärden som fastställs för de ämnena i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i den förordningen jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning.

(5) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Laboratorierna fann att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser när det gäller vissa produkter. För de verksamma ämnen för vilka alla gränsvärden bör sänkas till de relevanta bestämningsgränserna bör standardvärden förtecknas i bilaga V i enlighet med artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005.

(6) I enlighet med artikel 6.2 i förordning (EG) nr 396/2005 har en ansökan tillsammans med resthaltsförsök och övervakningsuppgifter lämnats in om ändring av det befintliga gränsvärdet när det gäller potatis. Begäran gjordes för att ta hänsyn till potentiell kontaminering av potatis över standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg när potatisen lagrats i lokaler där klorprofam tidigare använts. Sökanden hävdar att kvarvarande resthalter inte kan undvikas helt med de nuvarande rengöringsmetoderna av dessa lagringslokaler på grund av klorprofams särskilda egenskaper. I de inlämnade övervakningsuppgifterna bekräftas förekomsten av resthalter i klorprofam i obehandlad potatis.

(7) Nederländerna utvärderade ansökan i enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 och sände utvärderingsrapporten till kommissionen.

(8) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde ansökan och utvärderingsrapporten, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett vetenskapligt yttrande om det föreslagna gränsvärdet. Myndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten.

(9) Myndigheten fann i sitt vetenskapliga yttrande att det gränsvärde på antingen 0,3 mg/kg eller 0,4 mg/kg som Nederländerna rekommenderade var godtagbart ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnets toxikologiska egenskaper och beaktade förekomsten av 3-kloroanilin som bildas under förhållanden som motsvarar ugnsbakning av potatis. Varken livstidsexponeringen för klorprofam genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla det eller korttidsexponeringen för klorprofam och dess huvudsakliga metabolit 3-kloroanilin till följd av stor konsumtion av potatis visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(10) Mot bakgrund av myndighetens slutsatser om riskerna för konsumenterna och med beaktande av att gränsvärdena bör fastställas på nivåer som är så låga som rimligen är möjligt, bör gränsvärdet för potatis fastställas på nivån 0,4 mg/kg på grundval av försöken enligt god laboratoriesed (GLP) och motsvarande ett 97,5-procentigt konfidensintervall för alla provresultat. Eftersom myndigheten dessutom konstaterade att de nuvarande rengöringsmetoderna inte är ändamålsenliga bör livsmedelsföretagare ges tillräckligt med tid för att utveckla och införa nya rengöringsmetoder.

(11) Detta tillfälliga gränsvärde kommer att ses över på grundval av de övervakningsuppgifter som ska lämnas till kommissionen senast den 31 december 2021 och därefter den 31 december varje efterföljande år. Det gör det möjligt för kommissionen att regelbundet göra en ny bedömning av situationen och att, i förekommande fall, gradvis sänka gränsvärdet i takt med att bättre rengöringsmetoder införs. En rapport om hur rengöringsmetoderna utvecklas och genomförs bör tillsammans med övervakningsuppgifterna lämnas till kommissionen senast den 31 december 2021 samt uppdateringar av rapporten under efterföljande år.

(12) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(13) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(14) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 2 september 2021.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/677 av den 29 april 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet klorotalonil i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 114, 30.4.2019, s. 15).

3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/989 av den 17 juni 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet klorprofam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 160, 18.6.2019, s. 11).

4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1090 av den 26 juni 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 173, 27.6.2019, s. 39).

5 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/344 av den 28 februari 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet etoprofos i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 62, 1.3.2019, s. 7).

6 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1043 av den 24 juli 2018 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet fenamidon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 188, 25.7.2018, s. 9).

7 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1606 av den 27 september 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet metiokarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 250, 30.9.2019, s. 53).

8 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1865 av den 28 november 2018 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet propikonazol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 304, 29.11.2018, s. 6).

9 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1501 av den 9 oktober 2018 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet pymetrozin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 254, 10.10.2018, s. 4).

10 Kommissionens förordning (EG) nr 149/2008 av den 29 januari 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 genom de nyupprättade bilagorna II, III och IV som fastställer gränsvärden för resthalter när det gäller produkterna i bilaga I till den förordningen (EUT L 58, 1.3.2008, s. 1).

11 Kommissionens förordning (EU) 2017/1135 av den 23 juni 2017 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för dimetoat och ometoat i eller på vissa produkter (EUT L 164, 27.6.2017, s. 28).

12 Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu, ”Reasoned Opinion on the setting of temporary maximum residue levels for chlorpropham in potatoes”, EFSA Journal, vol. 18(2020):6, artikelnr 6061.

BILAGA

Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:

1) I bilaga II ska kolumnerna för koltetraklorid, klortalonil, klorprofam, dimetoat, fenamidon, ometoat, propikonazol och pymetrozin utgå.

2) Bilaga III ska ändras på följande sätt:

a) Del A ska ändras på följande sätt:

i) Kolumnerna för etoprofos och metiokarb ska utgå.

ii) Följande kolumn för klorprofam ska läggas till:

b) I del B ska kolumnen för koltetraklorid utgå.

3) I bilaga V ska följande kolumner för koltetraklorid, klortalonil, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiokarb, ometoat, propikonazol och pymetrozin läggas till:

ANNEX IIIA

Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.

ANNEX V

Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

1 Analytisk bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.