Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fludioxonil i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och

(1) Gränsvärden har fastställts för fludioxonil i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) En ansökan om importtolerans har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för fludioxonil som används i Förenta staterna på sockerbetsrötter och i Guatemala, Honduras och Colombia på bananer. Sökanden hävdar att godkänd användning av ämnet på sådana grödor i dessa länder leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor.

(3) I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökan av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporten sändes till kommissionen.

(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) bedömde ansökan och utvärderingsrapporten, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena. Livsmedelsmyndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten.

(5) Livsmedelsmyndigheten fann att alla krav på de inlämnade uppgifternas fullständighet var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökanden begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog därvid hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnets toxikologiska egenskaper. Livstidsexponeringen för ämnet genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla det visade inte på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget överskrids. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att det inte är nödvändigt att fastställa en akut referensdos eftersom det verksamma ämnet har låg akut toxicitet.

(6) På grundval av livsmedelsmyndighetens motiverade yttrande och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de föreslagna ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005.

(7) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 ”Reasoned opinion on the setting of import tolerances for fludioxonil in sugar beet roots and bananas”, EFSA Journal, vol. 19(2021):11, artikelnr 6919. Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu.

BILAGA

I bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska kolumnen för fludioxonil ersättas med följande:

Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.