Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för napropamid, pyridaben och tebufenpyrad i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 14.1 a och 49.2, och

(1) Gränsvärden för napropamid, pyridaben och tebufenpyrad har fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) Vid översynen av dessa gränsvärden i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att det saknades vissa uppgifter om vissa produkter. De tillgängliga uppgifterna var tillräckliga för att livsmedelsmyndigheten skulle kunna föreslå gränsvärden som är säkra för konsumenterna. I bilaga II till den förordningen angavs det datum då sökanden skulle lämna in de uppgifter som saknades till livsmedelsmyndigheten till stöd för de föreslagna gränsvärdena.

(3) För napropamid i eller på citrusfrukter, jordgubbar och rubusfrukter lämnade sökanden in de uppgifter som saknades om lagringsstabilitet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som saknades som anges i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 nu är tillräckliga. När det gäller dessa produkter bör de befintliga gränsvärdena därför bibehållas och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(4) För napropamid i eller på amerikanska blåbär, amerikanska tranbär, vinbär (röda, svarta och vita), krusbär (gröna, röda och gula), nypon och fläderbär lämnade sökanden in de uppgifter som saknades om lagringsstabilitet. Sökanden lämnade emellertid inte in de uppgifter som saknas om metabolism i grödor för dessa produkter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som tidigare saknades om metabolism i grödor fortfarande saknas och rekommenderade att riskhanterare skulle överväga att sänka gränsvärdena i eller på dessa produkter till bestämningsgränsen. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för napropamid därför fastställas till den produktspecifika bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(5) För napropamid i eller på örter och ätliga blommor lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om resthaltsförsök. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas och rekommenderade att riskhanterare skulle överväga att sänka gränsvärdena i eller på dessa produkter till bestämningsgränsen. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för napropamid därför fastställas till den produktspecifika bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(6) För napropramid i eller på örtteer från blommor, blad och örter och rötter, örtteer från andra delar av växten samt fruktkryddor lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om analysmetoder för matriser som var svåra att analysera. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att även om de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter bibehållas eftersom de redan ligger vid bestämningsgränsen. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för napropamid därför bibehållas vid bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(7) För pyridaben i eller på äpplen, päron, kvitten, mispel, japansk mispel och övriga kärnfrukter lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om resthaltsförsök. De nya uppgifterna om resthalter på päron och äpplen lämnades dock in till stöd för alternativa metoder för god jordbrukspraxis för en grupp kärnfrukter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de inlämnade resthaltsförsöken var tillräckliga för att härleda ett lägre gränsvärde för hela gruppen kärnfrukter. Gränsvärdena när det gäller kärnfrukter bör därför fastställas till den nivå som livsmedelsmyndigheten föreslår och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(8) För pyridaben i eller på aprikoser, persikor och bönor (med balja) lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om resthaltsförsök. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas och rekommenderade att riskhanterare skulle överväga att sänka gränsvärdena när det gäller dessa produkter till bestämningsgränsen. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för pyridaben därför fastställas till den produktspecifika bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(9) För pyridaben i eller på nötkreatur (muskel, fett, lever och njure), får (muskel, fett, lever och njure), get (muskel, fett, lever och njure), hästdjur (muskel, fett, lever och njure) och mjölk (nötkreatur, får, get och häst) lämnade sökanden in de uppgifter som saknades om lagringsstabilitet, utfodringsundersökningar och analysmetoder. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som saknades som anges i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 nu är tillräckliga. När det gäller mjölk (nötkreatur, får, get och häst) bör gränsvärdena, som redan ligger vid bestämningsgränsen, därför bibehållas, och eftersom en lägre bestämningsgräns på 0,01 mg/kg för nötkreatur (muskel, fett, lever och njure), får (muskel, fett, lever och njure), get (muskel, fett, lever och njure), hästdjur (muskel, fett, lever och njure) nu kan uppnås med den analysmetod som sökanden tillhandahåller bör den nuvarande bestämningsgränsen på 0,05 mg/kg för dessa produkter sänkas till bestämningsgränsen på 0,01 mg/kg, den bestämningsgränsen fastställas och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(10) För tebufenpyrad i eller på aprikoser, persikor, björnbär och blåhallon lämnade sökanden in de uppgifter som saknades om resthaltsförsök och livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som saknas som anges i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 nu är tillräckliga. På grundval av de resthaltsförsök som tillhandahållits föreslog livsmedelsmyndigheten att de befintliga gränsvärdena för aprikoser och persikor skulle sänkas och att gränsvärdena för björnbär och blåhallon skulle bibehållas. När det gäller aprikoser och persikor bör gränsvärdena därför fastställas till den nivå som livsmedelsmyndigheten föreslår och gränsvärdena för björnbär och blåhallon bibehållas och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(11) För tebufenpyrad i eller på bönor (med balja) och humle lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om resthaltsförsök för bönor (med balja) och om analysmetoder för humle. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas och rekommenderade att riskhanterare skulle överväga att sänka gränsvärdena när det gäller dessa produkter till bestämningsgränsen. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för tebufenpyrad därför fastställas till den produktspecifika bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(12) För tebufenpyrad i eller på animaliska produkter, utom honung och andra biodlingsprodukter, lämnade sökanden in de uppgifter som saknades. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som saknades som anges i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 nu är tillräckliga. När det gäller dessa produkter bör de befintliga gränsvärdena för tebufenpyrad därför bibehållas och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(13) För tebufenpyrad i eller på honung och andra biodlingsprodukter lämnade sökanden inte in de uppgifter som saknades om särskilda analysmetoder för honung. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de uppgifter som tidigare saknades fortfarande saknas och rekommenderade att det nuvarande gränsvärdet, som ligger vid bestämningsgränsen, bibehålls. När det gäller dessa produkter bör gränsvärdena för tebufenpyrad därför bibehållas vid bestämningsgränsen och respektive fotnoter som kräver att det lämnas in ytterligare uppgifter strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(14) För tebufenpyrad i eller på bordsdruvor ansåg livsmedelsmyndigheten att det inte kunde uteslutas att den akuta referensdosen skulle överskridas med det nuvarande gränsvärdet. Riskhanterarna föreslog därför att ett lägre gränsvärde skulle fastställas för bordsdruvor, på grundval av en säker och mindre kritisk alternativ god jordbrukspraxis. Det befintliga gränsvärdet för tebufenpyrad bör därför sänkas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(15) Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Laboratorierna fann att den tekniska utvecklingen gör det möjligt att fastställa lägre bestämningsgränser när det gäller vissa produkter.

(16) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats.

(17) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning inte tillämpas på produkter som har släppts ut på marknaden i unionen innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. Detta gäller alla produkter utom tebufenpyrad i eller på bordsdruvor.

(19) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de krav som följer av ändringen av gränsvärdena.

(20) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för alla produkter som har släppts ut på marknaden i unionen före den 28 april 2025, med undantag för tebufenpyrad i eller på bordsdruvor.

Artikel3¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 28 april 2025.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.

2 Kommissionens förordning (EU) 2020/770 av den 8 juni 2020 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för myklobutanil, napropamid och sintofen i eller på vissa produkter (EUT L 184, 12.6.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/770/oj).

3 Kommissionens förordning (EU) 2019/90 av den 18 januari 2019 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin och pyridaben i eller på vissa produkter (EUT L 22, 24.1.2019, s. 52, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/90/oj).

4 Kommissionens förordning (EU) 2017/693 av den 7 april 2017 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bitertanol, klormekvat och tebufenpyrad i eller på vissa produkter (EUT L 101, 13.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/693/oj).

5 ”Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for napropamide” (EFSA Journal, vol. 21(2023):7, artikelnr 8125).

6 ”Evaluation of confirmatory data following Article 12 MRL review and modification of the existing MRLs in pome fruits for pyridaben” (EFSA Journal, vol. 21(2023):4, artikelnr 7970).

7 ”Evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for tebufenpyrad” (EFSA Journal vol. 21(2023):2, artikelnr 7774).

8 ”Review of the existing maximum residue levels for tebufenpyrad according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (EFSA Journal vol. 14(2016):4, artikelnr 4469).

BILAGA

I bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska kolumnerna för napropamid, pyridaben och tebufenpyrad ersättas med följande:

”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.