Ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acetamiprid i eller på vissa produkter

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 14.1 a, och

(1) Gränsvärden har fastställts för det verksamma ämnet acetamiprid i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005.

(2) För acetamiprid har det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 lämnats in ansökningar om ändringar av de befintliga gränsvärdena när det gäller plommon, linfrö, vallmofrö, senapsfrö, oljedådrafrö samt honung och andra biodlingsprodukter.

(3) I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. Kommissionen vidarebefordrade ansökningarna, utvärderingsrapporterna och underlagen till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

(4) I enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 396/2005 bedömde livsmedelsmyndigheten ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de begärda gränsvärdena. Livsmedelsmyndigheten sände dessa motiverade yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten.

(5) När det gäller plommon, linfrö, vallmofrö, senapsfrö, oljedådrafrö samt honung och andra biodlingsprodukter konstaterade livsmedelsmyndigheten att de begärda ändringarna av gränsvärdena var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt.

(6) För att säkerställa att bedömningen av acetamiprid återspeglar aktuella vetenskapliga rön begärde kommissionen dessutom att livsmedelsmyndigheten på grundval av artikel 31 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 skulle avge ett yttrande om de toxikologiska egenskaperna och gränsvärdena för acetamiprid och dess metaboliter.

(7) I sitt yttrande fastställde livsmedelsmyndigheten ett lägre acceptabelt dagligt intag (ADI) och en lägre akut referensdos (ARfD) för acetamiprid och inkluderade metaboliten IM-2-1 i definitionen av resthalt för riskbedömningen av acetamiprid i fruktbärande växter och bladgrödor.

(8) När det gäller plommon, linfrö, vallmofrö, senapsfrö, oljedådrafrö samt honung och andra biodlingsprodukter konstaterade livsmedelsmyndigheten att de begärda ändringarna av gränsvärdena var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, med beaktande av den nya definitionen av akut referensdos, det nya acceptabla dagliga intaget och den nya resthaltsdefinitionen för riskbedömning. Varken livstidsexponeringen för acetamiprid genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla det eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids.

(9) På grundval av livsmedelsmyndighetens yttrande och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 kan man dra slutsatsen att de begärda ändringarna av gränsvärdena när det gäller plommon, linfrön, vallmofrön, senapsfrön, oljedådrafrö samt honung och andra biodlingsprodukter är godtagbara.

(10) Den 30 november 2024 antog Codex Alimentarius-kommissionen ett nytt gränsvärde (CXL-värde) för acetamiprid i sojabönor.

(11) Enligt artikel 5.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 ska internationella standarder, om sådana finns eller om de kan väntas inom kort, beaktas vid utformandet eller anpassningen av livsmedelslagstiftning, utom i de fall då sådana standarder eller väsentliga delar av dem skulle utgöra ett ineffektivt eller olämpligt sätt att uppnå de legitima målen med unionens livsmedelslagstiftning, när det är vetenskapligt befogat att inte beakta dem, eller när tillämpningen av dem skulle leda till en annan skyddsnivå än den som konstaterats vara lämplig i unionen. Dessutom ska unionen, i enlighet med artikel 13 e i den förordningen, främja överensstämmelse mellan internationella tekniska standarder och livsmedelslagstiftningen samtidigt som det garanteras att den höga skyddsnivå som antagits i unionen inte sänks.

(12) Livsmedelsmyndigheten bedömde riskerna för konsumenter och lade fram en vetenskaplig rapport. Den bekräftade att CXL-värdet för acetamiprid i sojabönor är säkert för konsumenterna i unionen.

(13) På grundval av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga rapport och med hänsyn till de faktorer av relevans som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 konstateras det att gränsvärdet för acetamiprid i sojabönor, som tidigare har fastställts till en bestämningsgräns på 0,01*mg/kg, i bilaga II till den förordningen bör fastställas till samma nivå som CXL-värdet på 0,01 mg/kg.

(14) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.

2 ”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acetamiprid in various crops”, EFSA Journal, vol. 19(2021):9, artikelnr 6830. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acetamiprid in honey and various oilseed crops”, EFSA Journal, vol. 20(2022):8, artikelnr 7535.

3 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

4 ”Statement on the toxicological properties and maximum residue levels of acetamiprid and its metabolites”, EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8759.

5 Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, 47:e mötet, CICG, Genève, Schweiz, 25–30 november 2024 ( https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-47%252FFINAL%2BREPORT%252FREP24_CACe.pdf).

6 ”Scientific support for preparing an EU position in the 55th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8841.

BILAGA

I bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 ska kolumnen för acetamiprid ersättas med följande:

" "

BILAGA II

Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)

1 Lägsta analytiska bestämningsgräns.

2 Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.