(EU) 2025/1222

Ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen

Titel: Kommissionens delegerade förordning (EU) 2025/1222 av den 2 april 2025 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32025R1222
Datum: 2025-04-02
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006, särskilt artikel 37.5, och

(1) Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2–5 i bilaga I till den förordningen.

(2) Förslag om införande av harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen samt uppdatering av den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa andra ämnen har lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. Efter att ha beaktat de synpunkter som inkommit från de berörda parterna har kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté antagit följande yttranden om dessa förslag:

(3) Kommissionen har mottagit ytterligare information från berörda parter som bestrider den vetenskapliga bedömningen i riskbedömningskommitténs yttrande av den 16 mars 2023 om dikväveoxid. Denna ytterligare information har bedömts av kommissionen och anses inte vara tillräcklig för att ifrågasätta den vetenskapliga analysen i riskbedömningskommitténs yttranden.

(4) Mot bakgrund av yttrandena från riskbedömningskommittén är det lämpligt att införa eller uppdatera den harmoniserade klassificeringen och märkningen av de berörda ämnena på grundval av den bedömning som gjorts i dessa yttranden och efter ytterligare bedömning av kommissionen.

(5) Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6) Det bör inte krävas att de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna efterlevs omedelbart, eftersom det är nödvändigt att ge leverantörerna en viss tidsperiod för att anpassa märkningen och förpackningen av ämnen och blandningar till de nya eller uppdaterade klassificeringarna och att sälja befintliga lager med förbehåll för redan existerande rättsliga krav. Denna tidsperiod är också nödvändig för att ge leverantörerna tillräckligt med tid för att vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa fortsatt efterlevnad av andra rättsliga krav efter de ändringar som görs enligt denna förordning. Leverantörerna bör dock ha möjlighet att tillämpa de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna och anpassa märkningen och förpackningen i enlighet med detta, på frivillig basis före den dag då denna förordning börjar tillämpas, för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, och för att leverantörerna ska ha tillräcklig flexibilitet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 februari 2027.

Leverantörer får klassificera, märka och förpacka ämnen och blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen, från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.

1 EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.

2 Yttrandena finns tillgängliga på följande webbplats: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.

BILAGA

Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:

1) Följande poster ska föras in i ordningsföljd i enlighet med det indexnummer som motsvarar varje post:

Faroklass och farokategorikod(er) | Faroangivelsekod(er) | Faropiktogram, signalordskod(er) | Faroangivelsekod(er) | Kompl. faroangivelsekod(er)

”607-776-00-5 | 2-etylhexansyra, monoester med propan-1,2-diol | 285-503-5 | 85114-00-7 | Repr. 1B | H360D | GHS08 Dgr | H360D”

”026-005-00-8 | tetrajärn-tris(pyrofosfat); ferripyrofosfat | 233-190-0 | 10058-44-3 | Eye Irrit. 2 | H319 | GHS07 Wng | H319”

”604-103-00-7 | α,α’-propylendinitril-di-o-kresol | 202-374-2 | 94-91-7 | Repr. 1B | H360FD | GHS08 Dgr | H360FD”

”008-004-00-4 | ozon | 233-069-2 | 10028-15-6 | Ox. Gas 1 Carc. 2 Muta. 2 Acute Tox. 1 STOT SE 1 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H270 H351 H341 H330 H370 (nervsystem, luftvägar, hjärt–kärlsystem) H372 (nervsystem, luftvägar) H400 H410 | GHS03 GHS08 GHS06 GHS09 Dgr | H270 H351 H341 H330 H370 (nervsystem, luftvägar, hjärt–kärlsystem) H372 (nervsystem, luftvägar) H410 | | inhalation: ATE = 10 ppmV STOT SE 1; H370: C ≥ 0,002 % STOT SE 2; H371: 0,0005 % ≤ C < 0,002 % STOT RE 1; H372: C ≥ 0,05 % STOT RE 2; H373: 0,01 % ≤ C < 0,05 % M = 100 M = 1”

”056-006-00-9 | bariumkromat | 233-660-5 | 10294-40-3 | Carc. 1B | H350 | GHS08 Dgr | H350”

”650-060-00-2 | Extrakt av Chrysanthemum cinerariaefolium från öppna och mogna blommor av Tanacetum cinerariifolium, framställt med superkritisk koldioxid | 289-699-3 | 89997-63-7 | Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 1 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H332 H302 H370 (nervsystem) H373 (luftvägar) (inhalation) H317 H400 H410 | GHS07 GHS08 Dgr | H332 H302 H370 (nervsystem) H373 (luftvägar) (inhalation) H317 H410 | | inhalation: ATE = 2,6 mg/l (damm eller dimma) oral: ATE = 730 mg/kg bw M = 1000 M = 100”

”650-059-00-7 | Extrakt av Chrysanthemum cinerariaefolium från öppna och mogna blommor av Tanacetum cinerariifolium, framställt med kolvätelösningsmedel | 289-699-3 | 89997-63-7 | Acute Tox. 4 Acute Tox. 4 STOT SE 1 STOT RE 2 Skin Sens. 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H332 H302 H370 (nervsystem) H373 (luftvägar) (inhalation) H317 H400 H410 | GHS07 GHS08 Dgr | H332 H302 H370 (nervsystem) H373 (luftvägar) (inhalation) H317 H410 | | inhalation: ATE = 2,6 mg/l (damm eller dimma) oral: ATE = 730 mg/kg bw M = 1000 M = 100”

”607-777-00-0 | barium-bis[2-klor-5-[(2-hydroxi-1-naftyl)azo]toluen-4-sulfonat]; C.I. Pigment Red 53:1 | 225-935-3 | 5160-02-1 | Carc. 2 | H351 | GHS08 Wng | H351”

”608-070-00-X | 2-brom-2-(brommetyl)pentan-dinitril; [DBDCB] | 252-681-0 | 35691-65-7 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 4 STOT RE 2 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Cronic 2 | H330 H302 H373 (sköldkörtel, centrala nervsystemet) H318 H317 H411 | GHS06 GHS08 GHS05 GHS09 Dgr | H330 H302 H373 (sköldkörtel, centrala nervsystemet) H318 H317 H411 | | inhalation: ATE = 0,27 mg/l (damm eller dimma) oral: ATE = 500 mg/kg bw Skin Sens. 1A H317: C ≥ 0,001 %”

”607-779-00-1 | 9-oktadecensyra (Z)-, sulfonerad, kaliumsalter [1]; reaktionsprodukter av fettsyror, C18(omättad)-alkyl med svaveltrioxid, kaliumsalter [2]; 9(eller 10)-sulfoktadekansyra, kaliumsalt [3] | 271-843-1 [1]; - [2]; 267-966-5 [3] | 68609-93-8 [1]; - [2]; 67968-63-2 [3] | Repr. 1B | H360D | GHS08 Dgr | H360D”

”613-352-00-0 | bixlozon (ISO); 2-(2,4-diklorbensyl)-4,4-dimetyl-1,2-oxazolidin-3-on | — | 81777-95-9 | Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H400 H410 | GHS09 Wng | H410 | | M = 1 M = 10”

”603-248-00-3 | 2,3-epoxipropyl-isopropyleter | 223-672-9 | 4016-14-2 | Repr. 1B | H360F | GHS08 Dgr | H360F”

”602-111-00-5 | fluoretylen | 200-832-6 | 75-02-5 | Carc. 1A Muta. 2 | H350 H341 | GHS08 Dgr | H350 H341 | | | D”

”613-353-00-6 | 2-metyl-2H-isotiazol-3-on-hydroklorid; 2-metyl-2,3-dihydro-1,2-tiazol-3-on-hydroklorid | 247-499-3 | 26172-54-3 | Acute Tox. 2 Acute Tox. 3 Acute Tox. 3 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Acute Aquatic 1 Acute Chronic 1 | H330 H311 H301 H314 H318 H317 H400 H410 | GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H330 H311 H301 H314 H317 H410 | EUH071 | inhalation: ATE = 0,15 mg/l (damm eller dimma) dermal: ATE = 320 mg/kg bw oral: ATE = 180 mg/kg bw Skin Sens.1A; H317: C ≥ 0,0015 % M = 10 M = 1”

”603-249-00-9 | 2,3-epoxipropyl-o-tolyleter | 218-645-3 | 2210-79-9 | Skin irrit. 2 Skin Sens. 1A Muta. 2 Aquatic Cronic 2 | H315 H317 H341 H411 | GHS07 GHS08 GHS09 Wng | H315 H317 H341 H411 | | | C”

”607-780-00-7 | metylokt-2-ynoat. | 203-836-6 | 111-12-6 | Skin Sens. 1A | H317 | GHS07 Wng | H317”

”612-301-00-X | dinotefuran (ISO); (RS)-1-metyl-2-nitro-3-(tetrahydro-3-furylmetyl)guanidin | — | 165252-70-0 | Acute Tox. 4 Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H302 H400 H410 | GHS07 GHS09 Wng | H302 H410 | | oral: ATE = 2000 mg/kg bw M = 10 M = 10”

2) Posterna för indexnumren 015-012-00-1, 601-027-00-6, 602-025-00-8, 607-231-00-1, 613-044-00-6, 613-045-00-1, 615-008-00-5, 616-145-00-3, 616-211-00-1, 616-212-00-7 ska ersättas med följande poster:

”616-145-00-3 | petoxamid (ISO); 2-klor-N-(2-etoxietyl)-N-(2-metyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid | — | 106700-29-2 | Acute Tox. 4 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H302 H317 H400 H410 | GHS07 GHS09 Wng | H302 H317 H410 | | oral: ATE = 980 mg/kg bw M = 100 M = 10”

”015-012-00-1 | tetrafosfortrisulfid; fosforseskvisulfid | 215-245-0 | 1314-85-8 | Flam. Sol. 1 Self-heat. 1 Acute Tox. 4* | H228 H251 H302 | GHS02 GHS07 Dgr | H228 H251 H302 | | | T”

”615-008-00-5 | 3-isocyanatmetyl-3,5,5-trimetylcyklohexylisocyanat; isoforondiisocyanat | 223-861-6 | 4098-71-9 | Acute Tox. 1 Skin Corr. 1 Eye Dam. 1 Resp. Sens. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Cronic 2 | H330 H314 H334 H317 H411 | GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 Dgr | H330 H314 H318 H334 H317 H411 | EUH071 | inhalation: ATE = 0,03 mg/l (damm eller dimma) Resp. Sens. 1; H334: C ≥ 0,5 % Skin Sens. 1A; H317: C ≥ 0,001 % | 2”

”613-045-00-1 | folpet (ISO); N-(triklormetyltio)ftalimid | 205-088-6 | 133-07-3 | Carc. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H351 H330 H372 (luftvägar) H318 H317 H400 H410 | GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H351 H330 H372 (luftvägar) H318 H317 H410 | EUH066 | inhalation: ATE = 0,30 mg/l (damm eller dimma) STOT RE 1: C ≥ 5 % STOT RE 2: 0,5 % ≤ C < 5 % Skin Sens. 1A H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”

”613-044-00-6 | kaptan (ISO); 1,2,3,6-tetrahydro-N-(triklormetyltio)ftalimid | 205-087-0 | 133-06-2 | Carc. 2 Repr. 2 Acute Tox. 2 STOT RE 1 Eye Dam. 1 Skin Sens. 1A Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H351 H361f H330 H372 H318 H317 H400 H410 | GHS08 GHS06 GHS05 GHS09 Dgr | H351 H361f H330 H372 H318 H317 H410 | | inhalation: ATE = 0,22 mg/l (damm eller dimma) Skin Sens.: 1A H317: C ≥ 0,001 % M = 10 M = 10”

”607-231-00-1 | klopyralid (ISO); 3,6-diklorpyridin-2-karboxylsyra | 216-935-4 | 1702-17-6 | Eye Dam. 1 Aquatic Cronic 1 | H318 H410 | GHS05 GHS09 Dgr | H318 H410 | EUH066 | M = 10”

”616-211-00-1 | prokinazid (ISO); 6-jod-2-propoxi-3-propylkinazolin-4(3H)-on | — | 189278-12-4 | Carc. 2 STOT RE 1 Aquatic Acute 1 Aquatic Cronic 1 | H351 H372 (sköldkörtel, lever) H400 H410 | GHS08 GHS09 Dgr | H351 H372 (sköldkörtel, lever) H410 | | M = 1 M = 10”