Läkemedelsverkets föreskrifter om supplement 9.1 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 17 mars 2017 beslutade den 13 mars 2017.
Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 9.1 till den nionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 9.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den nionde utgåvan av Europafarmakopén i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2022.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2017.
Läkemedelsverket
CATARINA ANDERSSON FORSMAN
Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2017:31
Namn på monografier i supplement 9.1 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn Andrographis herb | Svenskt namn Kariyat, ört |
|---|---|
| Chinese goldthread rhizome | Koptis, jordstam |
| Dioscorea nipponica rhizome Lycopus lucidus herb | Japansk jams, jordstam Raggstrandklo, ört |
| Gadodiamide hydrate | Gadodiamidhydrat |
Ändrade engelska och svenska namn
Nytt engelskt Tidigare engelskt Nytt svenskt Tidigare svenskt namn namn namn namn
Pholcodine Pholcodine Folkodin- Folkodin monohydrate monohydrat
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2017