Folkhälsomyndighetens föreskrifter om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare HSLF-FS 2018:41

I dessa föreskrifter ges kompletterande bestämmelser till lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare och förordningen (2017:429) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare.

De uttryck som används i 2 §, 21 § första stycket och 23 § första stycket lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare har samma betydelse i dessa föreskrifter. Därutöver används definitionen förpackningar som avser både styckförpackningar och eventuella ytterförpackningar.

I dessa föreskrifter används dessutom följande definitioner som används i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävandet av direktiv 2001/37/EG: – Import av tobaksvaror eller relaterade produkter: införsel till unionens territorium av sådana produkter om inte produkterna placeras i ett suspensivt tullförfarande eller arrangemang vid införseln till unionen, samt deras frisläppande efter ett sådant suspensivt tullförfarande eller arrangemang.

Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv 2001/37/EG, i den ursprungliga lydelsen. Se även Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster.

HSLF-FS – Importör av tobaksvaror eller relaterade produkter: ägaren till, eller en per- 2018:41 son som har rätt att förfoga över, tobaksvaror och relaterade produkter som har förts in till unionens territorium. – Styckförpackning: den minsta enskilda förpackning för tobaksvaror eller relaterade produkter som släpps ut på marknaden. – Tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en produkt eller som låter konstruera eller tillverka en produkt och saluför produkten i eget namn eller under eget varumärke. – Ytterförpackning: varje förpackning i vilken tobak eller relaterade produkter släpps ut på marknaden och som innehåller en styckförpackning eller ett antal styckförpackningar, varvid transparenta omslag inte anses vara ytterförpackningar.

I dessa föreskrifter används också följande definition som används i artikel 1.1 b i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster: – Tjänst: alla informationssamhällets tjänster, det vill säga tjänster som vanligtvis utförs mot ersättning på distans, på elektronisk väg och på individuell begäran av en tjänstemottagare. I denna definition avses med a) på distans: tjänster som tillhandahålls utan att parterna är närvarande samtidigt, b) på elektronisk väg: en tjänst som sänds vid utgångspunkten och tas emot vid slutpunkten med hjälp av utrustning för elektronisk behandling (inklusive signalkomprimering) och lagring av uppgifter, och som i sin helhet sänds, befordras och tas emot genom tråd, radio, optiska hjälpmedel eller andra elektromagnetiska medel, och c) på individuell begäran av en tjänstemottagare: en tjänst som tillhandahålls genom överföring av uppgifter på individuell begäran.

I dessa föreskrifter avses med relaterade produkter de produkter som regleras i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU och som enligt artikel 1 f i direktivet liknar tobaksvaror, nämligen elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare samt örtprodukter för rökning. Dessa föreskrifter omfattar elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare.

Följande information ska vara skriven på svenska: 1. Informationsblad i styckförpackningar till elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare enligt 7 § lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare. 2. Innehållsdeklaration till förpackningar till elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare enligt 8 § samma lag. Detta språkkrav ska endast tillämpas på elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare som tillhandahålls konsumenter på den svenska marknaden.

Ett egenkontrollprogram som lämnas till Folkhälsomyndigheten ska utöver vad som regleras i 23 § lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare innehålla följande uppgifter: – Namn eller företagsnamn och adressen till det verksamhetsställe varifrån elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare kommer att tillhandahållas. – Startdatum för den verksamhet som innebär erbjudande av gränsöverskridande distansförsäljning av elektroniska cigaretter eller påfyllningsbehållare till konsumenter, genom användning av informationssamhällets tjänster. – Adress till webbplatsen eller webbplatserna som används för ändamålet och alla relevanta uppgifter för att kunna identifiera webbplatsen.

Underrättelse från en tillverkare, importör eller distributör enligt 16 § andra stycket lagen (2017:425) om elektroniska cigaretter och påfyllningsbehållare ska lämnas på av Folkhälsomyndigheten anvisad blankett.

Denna författning träder i kraft den 17 mars 2019 i fråga om 6 § och i övrigt den 17 september 2018.

Folkhälsomyndigheten

ANDERS TEGNELL Bo Granath

HSLF-FS kan laddas ner via Folkhälsomyndigheten. Webb: www.folkhalsomyndigheten.se

Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 SVANENMÄRKET E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123Trycksak

Elanders Sverige AB, 2018