Föreskrifter (HSLF-FS 2020:33) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2020:33) om supplement 10.2 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 17 juni 2020 beslutade den 9 juni 2020. Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 10.2 till den tionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 10.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den tionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 10.1 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2025. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2020. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2020:33
Namn på monografier i supplement 10.2 till Europafarmakopén
Nya monografier
Engelskt namn Svenskt namn
Olanzapine embonate monohydrate Olanzapinembonatmonohydrat
Ändrade svenska namn
Engelskt namn Svenskt namn Tidigare svenskt namn
Human α-1-proteinase α-1-Proteinashämmare, α-1-proteashämmare, inhibitor human human
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm
SVANENMÄRKET
Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se 2 3041 0123Trycksak Internet: www.nj.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2020