Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2020:6) om supplement 10.1 till Europafarmakopén;
Bemyndigande
den 20 mars 2020 beslutade den 11 mars 2020. Läkemedelsverket föreskriver följande på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 10.1 till den tionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 10.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den tionde utgåvan av Europafarmakopén i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2025. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2020. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2020:6
Namn på monografier i supplement 10.1 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Raspberry leaf | Hallon, blad |
| Rehmannia root | Rehmannia, rot |
| Adonis vernalis for homoeopathic preparations | Adonis vernalis för homeopatisk beredning |
| Almotriptan malate | Almotriptanmalat |
| Donepezil hydrochloride | Donepezilhydroklorid |
| Donepezil hydrochloride monohydrate | Donepezilhydrokloridmonohydrat |
| Rosuvastatin tablets | Rosuvastatin, tabletter |
Ändrade engelska och svenska namn
| Engelskt namn Tidigare engelskt namn | Svenskt namn Tidigare svenskt namn |
|---|---|
| Fraxinus Fraxinus chinensis bark rhynchophylla bark | Bredbladig ask, Kinesisk ask, bark bark |
| Senna leaflet Senna leaf | Senna, småblad Senna, blad |
| Senna pods Senna pods, Alexandrian | Senna, balja Alexandrinsk senna, balja |
| Mercaptopurine Mercaptopurine monohydrate | Merkaptopurin- Merkaptopurin monohydrat |
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm
SVANENMÄRKET
Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se 2 Trycksak Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123
Elanders Sverige AB, 2020