Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2021:92) om supplement 10.6 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Supplement 10.6 till den tionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 10.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den tionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 10.1, 10.2, 10.3, 10.4 och 10.5 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2027. (HSLF-FS 2022:21)
Bilaga 1
Namn på monografier i supplement 10.6 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Fluticasone furoate | Flutikasonfuroat |
| Methylaminolevulinate hydrochloride | Metylaminolevulinathydroklorid |
| Phenoxybenzamine hydrochloride | Fenoxibensaminhydroklorid |
| Sanguinaria for homoeopathic preparations | Sanguinaria för homeopatisk beredning |
| Scrophularia root | Kinesisk flenört, rot |
| Thunberg fritillary bulb | Klätterklocklilja, lök |
| Toxicodendron quercifolium for homoeopathic preparations | Toxicodendron quercifolium för homeopatisk beredning |
| Trazodone hydrochloride | Trazodonhydroklorid |
| Vibriosis vaccine (inactivated) for sea bass | Vaccin mot vibrios hos havsaborre, inaktiverat |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt Tidigare Svenskt namn Tidigare svenskt namn engelskt namn namn
Pentetate Pentetate Pentetatnatriumkalciu Pentetatnatriumka sodium sodium calcium mhydrat för lcium för calcium for radioaktiva radioaktiva hydrate for radiopharmace läkemedelsberedningar läkemedelsberedni radiopharmace utical ngar utical preparations preparations all-rac- Phytomenadion all-rac-Fytomenadion Fytomenadion, Phytomenadion e, racemic racemisk e
Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot 2 den tryckta versionen. Denna version innehåller ändringar till och med HSLF-FS 2022:21. För uppgift om fullständiga ikraftträdande- och övergångsbestämmelser och samtliga fotnoter, se respektive författning.
Ändringsförfattningar
- HSLF-FS 2022:21