Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2022:22) om supplement 10.7 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
den 18 mars 2022 beslutade den 10 mars 2022. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 10.7 till den tionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 10.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den tionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 10.1, 10.2, 10.3, 10.4, 10.5 och 10.6 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2027. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2022. Läkemedelsverket BJÖRN ERIKSSON Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2022:22
Namn på monografier i supplement 10.7 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Bitter apricot seed | Aprikos, kärna |
| Deferasirox dispersible tablets | Deferasirox, dispergerbara tabletter |
| Nebivolol hydrochloride | Nebivololhydroklorid |
| Notopterygium rhizome and root | Hansenia weberbaueriana, jordstam och rot. |
| Peach seed | Persika, kärna |
| Senna fruit dry aqueous extract, standardised | Senna, balja, torrt standardiserat vattenextrakt |
| Senna fruit dry hydroalcoholic extract, standardised | Senna, balja, torrt standardiserat vattenalkoholextrakt |
| Teriflunomide tablets | Teriflunomid, tabletter |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatincalcium calcium kalcium kalciumtrihydrate trihydrat Flucloxacillin Flucloxacillin Flukloxacillin Flukloxacillinsodium mono sodium natriummono natrium hydrate hydrat Senna leaflet Senna leaf Senna, småblad, Senna, blad, dry extract, dry extract, torrt standardi torrt standardistandardised standardised serat extrakt serat extrakt
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2022