Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2022:43) om supplement 10.8 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
den 23 juni 2022 beslutade den 10 juni 2022. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 10.8 till den tionde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 10.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den tionde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 10.1, 10.2, 10.3, 10.4, 10.5, 10.6 och 10.7 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2027. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2022. Läkemedelsverket
BJÖRN ERIKSSON Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 1
2022:43
Namn på monografier i supplement 10.8 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Chinese motherwort | Malörtshjärtstilla, ört |
| Purple coneflower herb expressed juice, stabilised with ethanol | Röd solhatt, pressaft, stabiliserad med etanol |
| Purple coneflower herb expressed juice, stabilised without ethanol | Röd solhatt, pressaft, stabiliserad utan etanol |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Codliver oil Codliver oil Torskleverolja Torskleverolja, (type A) typ A
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2022