Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2023:11) om supplement 11.1 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 23 mars 2023 beslutade den 16 mars 2023. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 11.1 till den elfte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 11.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den elfte utgåvan av Europafarmakopén i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2028. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2023. Läkemedelsverket JOAKIM BRANDBERG Jennie Agardh
HSLF-FS Bilaga 1
2023:11
Namn på monografier i supplement 11.1 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Berberis aristata stem | Himalayaberberis, stam |
| Fulvestrant injection | Fulvestrant, injektionsvätska |
| Pulsatilla chinensis rhizome and root | Kinesisk backsippa, jordstam och rot |
| Rhubarb dry extract, standardised | Rabarber, rot, torrt standardiserat extrakt |
| Saposhnikovia root | Läkeloka, rot |
| Valganciclovir hydrochloride | Valganciklovirhydroklorid |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Quinine hydro- Quinine hydro- Kininhydro- Kininhydrochloride dihydrate chloride kloriddihydrat klorid
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2023