Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2023:41) om supplement 11.3 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 20 december 2023 beslutade den 7 december 2023. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsför ordningen (2015:458).
Supplement 11.3 till den elfte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 11.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den elfte utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 11.1 och 11.2 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genom förda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2029. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2024. Läkemedelsverket JOAKIM BRANDBERG Jennie Agardh
HSLF-FS Bilaga 1
2023:41
Namn på monografier i supplement 11.3 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Adhatoda vasica leaf | Malabarnöt, blad |
| Bupivacaine | Bupivakain |
| Burdock root | Stor kardborre, rot |
| Chrysanthemum flower | Krysantemum, blomma |
| Dabigatran etexilate mesilate | Dabigatranetexilatmesilat |
| Eclipta herb with root | Vitknapp, ört med rot |
| 68 Gallium ( Ga) DOTANOC injection Gallium( | 68 Ga)DOTANOC injektions vätska |
| 68 Gallium ( Ga) oxodotreotide injection | 68 Gallium( Ga)oxodotreotidinjek tionsvätska |
| Horsechestnut bark | Hästkastanj, bark |
| Immortelle flower | Hedblomster, blomma |
| Levocetirizine dihydrochloride | Levocetirizindihydroklorid |
| Lonicera japonica flower | Slingertry, blomma |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Raltegravir Raltegravir Raltegravirkalium, Raltegravir, potassium chewable tablets tuggtabletter tuggtabletter chewable tablets Raltegravir Raltegravir Raltegravirkalium, Raltegravir, potassium tablets tablets tabletter tabletter
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2023