Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2024:13) om supplement 11.5 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 20 juni 2024 beslutade den 13 juni 2024. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 11.5 till den elfte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 11.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den elfte utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 11.1, 11.2, 11.3 och 11.4 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilagan ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilagan ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2029. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2024. Läkemedelsverket JOAKIM BRANDBERG Jennie Agardh
HSLF-FS Bilaga
2024:13
Namn på monografier i supplement 11.5 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Cannabidiol | Cannabidiol |
| Cannabis flower | Cannabis, blomma |
| Erlotinib hydrochloride | Erlotinibhydroklorid |
| Green bean pod | Böna, balja (utan frö) |
| Lercanidipine hydrochloride | Lerkanidipinhydroklorid |
| Mycoplasma gallisepticum vaccine (live) for chickens | Vaccin mot Mycoplasma gallisepticum hos kycklingar, levande |
| Oxygen (98 per cent) | Oxygen (98 %) |
| Pirfenidone capsules | Pirfenidon, kapslar |
| Polygonummultiflorum stem | Kinabinda, stam |
| Rhodiola root and rhizome | Rosenrot, rot och jordstam |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare svenskt engelskt namn namn
Magnesium Magnesium Magnesium- Magnesiumtrisilicate hydrate trisilicate trisilikathydrat trisilikat Morphine hydro- Morphine hydro- Morfinhydro- Morfinhydrochloride trihydrate chloride kloridtrihydrat klorid Morphine hemi- Morphine sulfate Morfinhemi- Morfinsulfat sulfate 2.5-hydrate sulfat-2,5-hydrat
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2024