Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2024:32) om supplement 11.6 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 9 december 2024 beslutade den 28 november 2024. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedels förordningen (2015:458).
Supplement 11.6 till den elfte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 11.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den elfte utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 11.1, 11.2, 11.3, 11.4 och 11.5 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilagan ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilagan ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 januari 2030. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2025. Läkemedelsverket ANETTE NILSSON Kenneth Nordback
HSLF-FS Bilaga
2024:32
Namn på monografier i supplement 11.6 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn Chloroxylenol Clematis rhizome and root | Svenskt namn Kloroxylenol Klematis, jordstam och rot |
|---|---|
| Etravirine Golimumab concentrated solution | Etravirin Golimumab, koncentrerad lösning |
| Hedge mustard | Vägsenap, ört |
| 123 Ioflupane ( I) injection Loquat leaf | 123 Joflupan( I)injektionsvätska Japansk mispel, blad |
| Sesame seed Ursodoxicoltaurine dihydrate | Sesam, frö Ursodoxikoltaurindihydrat |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Aluminium Aluminium Aluminiumfosfat Aluminiumfosfat, phosphate hydrate phosphate, hydrated hydrat hydratiserat
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2024