Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2024:6) om supplement 11.4 till Europafarmakopén
Bemyndigande
den 21 mars 2024 beslutade den 14 mars 2024. Läkemedelsverket föreskriver följande med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458).
Supplement 11.4 till den elfte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 11.0) ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den elfte utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 11.1, 11.2 och 11.3 i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 1 ska användas i all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilaga 1 ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 april 2029. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2024. Läkemedelsverket JOAKIM BRANDBERG Jennie Agardh
HSLF-FS Bilaga 1
2024:6
Namn på monografier i supplement 11.4 till Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Alpinia oxyphylla fruit | Spetsbladig galangarot, frukt |
| Brivaracetam | Brivaracetam |
| Brivaracetam injection or infusion | Brivaracetam, injektions-/ infusionsvätska, lösning |
| Brivaracetam oral solution | Brivaracetam, oral lösning |
| Brivaracetam tablets | Brivaracetam, tabletter |
| Cabazitaxel acetone | Kabazitaxelaceton |
| Cabazitaxel acetone concentrate for infusion | Kabazitaxelaceton, koncentrat till infusionsvätska |
| Etonogestrel | Etonogestrel |
| Gumweed herb | Grindelia, ört |
| Hypromellose acetate succinate | Hypromellosacetatsuccinat |
| Rose flower | Ros, blomma |
| Winter ulcer vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids | Vaccin mot vintersår hos laxfiskar, inaktiverat, oljebaserat, för injektion |
Ändrade engelska och svenska namn
Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Dextromethorphan Dextromethorphan Dextrometorfan- Dextrometorfanhydrobromide hydrobromide hydrobromid- hydrobromid
| monohydrate | monohydrat |
| Sodium lauroylsar- Sodium lauroylsarcosinate cosinate for external use | Natriumlauroylsar- Natriumlauroylsarkosinat kosinat för utvärtes användning |
| Suxibuzone for Suxibuzone veterinary use | Suxibuzon för Suxibuzon veterinär användning |
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2024