Föreskrifter (HSLF-FS 2026:21) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2025:67) om giltigheten av Europafarmakopén i Sverige
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 4 juni 2026.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458) i fråga om Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2025:67) om giltigheten av Europafarmakopén i Sverige dels att 1 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 4 §, av följande lydelse.
Utgåva 12, upplaga 12.3, av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia
Ed. 12, Issue 12.3) ska gälla som föreskrifter i Sverige i frågor som rör läkemedels lagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 4 ska användas i
all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler. De ändringar av svenska namn som anges i bilagan ska vara genomförda i sådan produktinformation senast den 1 juli 2031.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2026.
Läkemedelsverket
JOAKIM BRANDBERG
Jennie Agardh
HSLF-FS Bilaga 4
2026:21
Namn på monografier i upplaga 12.3 av Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Alteplase concentrated solution | Alteplas, koncentrerad lösning |
| Chinese date | Kinesisk jujuber, frukt |
| Hexylaminolevulinate hydrochloride | Hexylaminolevulinathydroklorid |
| Insulin glargine injection | Insulin glargin, injektionsvätska |
| Oxalic acid dihydrate | Oxalsyradihydrat |
| Virgate wormwood herb | Vippmalört, ört |
Ändrade engelska och svenska namn Engelskt namn Tidigare Svenskt namn Tidigare engelskt namn svenskt namn
Alteplase powder Alteplase for Alteplas, pulver, Alteplas för for injection injection för injektion injektion
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon, kundservice: 08-657 95 00 SVANENMÄRKET E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2026