Föreskrifter (HSLF-FS 2026:4) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2025:67) om giltigheten av Europafarmakopén i Sverige
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 5 mars 2026.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 11 § läkemedelsförordningen (2015:458) i fråga om Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2025:67) om giltigheten av Europafarmakopén i Sverige dels att 1 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 3 §, av följande lydelse.
Utgåva 12, upplaga 12.2, av Europafarmakopén (European Pharma-
copoeia Ed. 12, Issue 12.2) ska gälla som föreskrifter i Sverige i frågor som rör läkemedelslagen (2015:315).
De svenska namn på monografierna som anges i bilaga 3 ska användas i
all den produktinformation för berörda läkemedel som krävs enligt gällande regler.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 april 2026.
Läkemedelsverket
ANN LINDBERG
Joakim Brandberg
HSLF-FS Bilaga 3
2026:4
Namn på monografier i upplaga 12.2 av Europafarmakopén
Nya monografier
| Engelskt namn | Svenskt namn |
|---|---|
| Cedarwood oil | Äkta cederolja |
| Golimumab injection | Golimumab, injektionsvätska |
| 18 JK-PSMA-7 ( F) injection | 18 JK-PSMA-7( F)injektionsvätska |
| Ribwort plantain liquid extract | Svartkämpar, flytande extrakt |
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon, kundservice: 08-657 95 00 SVANENMÄRKET E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak 2 Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2026