Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1991:15) om tillämpning av läkemedelsförordningen på hemodialyskoncentrat m.m.
Upphäver
- LYFS 1990:11
- SOSFS 1977:82
den 16 december 1991
Läkemedelsverket föreskriver efter samråd med Socialstyrelsen med stöd av 1 $ 5 mom läkemedelsförordningen (1962: 701) att förordningen i sin helhet skall tillämpas på hemodialyskoncentrat, även om koncentratet inte iordningställts i bruksfärdigt skick, samt hemofiltrationslösningar och lösningar för peritonealdialys som innefattar såväl intermittent peritonealdialys som CAPD. Varje beredning från en och samma tillverkare som i angivna värden innehåller de elektrolyter som anges nedan betraktas som en farmacevtisk specialitet.
Ingående elektrolyter och övriga Koncentration efter spädning
| ämnen | (mmol/1) enligt vad som föreskrivs i märkningen (beräknad efter spädning med elektrolytfritt vatten) alt. koncentration i beredning |
| Natrium Kalium Kalcium | 125—150 0,0—4,5 0,5--2,25 |
| Magnesium Klorid | 0,25—1,5 90—120 |
| Acetat, laktat och/eller bikarbonat Glykos | 25—50 00-15 |
Om en specialitet utgörs av flera kompositioner skall var och en av dem
ha ett nummer som tillägg till specialitetens namn. En komposition som är
ny eller som har ändrats tilldelas ett nytt nummer. I märkningen skall numret tydligt anges i omedelbar anslutning till specialitetens namn.
Denna författning träder i kraft den 1 februari 1992.
Genom denna författning upphävs Läkemedelsverkets kungörelse LYFS
1990: 11 (SOSFS 1977: 82) om tillämpning av läkemedelsförordningen på
hemodialyskoncentrat.
Strandberg, Sjöblom, Sjöholm, Sjöberg, Nyberg, Bärnheim! (föredragande)
Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1992